- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00261781
Способность ходить при болезни Паркинсона (PD-Walk)
Улучшают ли домашние тренировки на беговой дорожке способность ходить и качество жизни у людей с болезнью Паркинсона на ранней и средней стадии?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После болезни Альцгеймера болезнь Паркинсона (БП) является наиболее распространенным дегенеративным неврологическим заболеванием, от которого страдают австралийцы: более 30 000 австралийцев страдают БП в любой момент времени (паркинсонизм в Австралии). Гипокинезия, то есть снижение скорости и амплитуды движений, является серьезным нарушением двигательного контроля, влияющим на ходьбу у людей с БП. Со временем развитие медленной, шаркающей походки способствует потере независимости и падениям с разрушительными последствиями для людей с БП и их семей (Ashburn et al, 2001, Playfer 2001). Любое уменьшение или отсрочка инвалидности уменьшит личные и финансовые затраты для людей с БП, их семей, ресурсов здравоохранения и общества.
Ряд предыдущих исследований показывают, что способность к физической нагрузке и привычки к упражнениям имеют положительную корреляцию. У людей с легкой формой болезни Паркинсона (Canning et al 2005) способность к ходьбе, измеренная как пройденное расстояние в тесте 6-минутной ходьбы, коррелировала с количеством прогулок (r=0,64, p<0,01), совершаемых каждую неделю. Точно так же в более раннем исследовании людей с болезнью Паркинсона легкой и средней степени тяжести регулярные физические упражнения были связаны с лучшей переносимостью физических нагрузок (Canning et al, 1997). Таким образом, оказывается, что упреждающее вмешательство, направленное на выработку хороших привычек к физическим упражнениям у лиц, ведущих малоподвижный образ жизни, с ранней и средней стадиями болезни Паркинсона, может уменьшить или отсрочить трудности при ходьбе.
Это исследование направлено на установление эффективности программы ходьбы на беговой дорожке в домашних условиях для обеспечения раннего вмешательства, направленного на устранение первичного нарушения двигательного контроля при гипокинезии, в то же время сохраняя или улучшая способность к физической нагрузке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика идиопатической болезни Паркинсона
- в возрасте 30-80 лет
- субъективное нарушение походки и/или оценка походки по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS) 1 балл
- малоподвижный образ жизни, определяемый как выполнение менее 2 часов в неделю физической активности в свободное время в течение предыдущих 3 месяцев
- адаптировались к своим текущим противопаркинсоническим препаратам в течение как минимум 2 недель
Критерий исключения:
- двигательные флюктуации или дискинезии, приводящие к инвалидности
- требуют использования помощи при ходьбе
- более одного падения за последние 12 месяцев
- Оценка по мини-психическому статусу <24
- проявляют другие неврологические или скелетно-мышечные заболевания, влияющие на ходьбу
- боль в груди в покое или во время физической нагрузки за последние 3 месяца или сердечный приступ, ангиопластика или операция на сердце за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке
Тренировки на беговой дорожке в домашних условиях
|
Ходьба на беговой дорожке 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Без вмешательства: Обычный уход
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Пройденное расстояние за 6 минут
Временное ограничение: запись на обучение (0 недель), 7 и 13 недель
|
запись на обучение (0 недель), 7 и 13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) - двигательное обследование
Временное ограничение: 0, 7 и 13 недель
|
0, 7 и 13 недель
|
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39
Временное ограничение: 0, 7 и 13 недель
|
0, 7 и 13 недель
|
Автоматизм ходьбы, определяемый как скорость ходьбы на 10 м при выполнении одновременной задачи (когнитивной или когнитивной + физической), выраженной в процентах от скорости ходьбы на 10 м без выполнения параллельной задачи.
Временное ограничение: 0, 7 и 13 недель
|
0, 7 и 13 недель
|
Стабильность ходьбы определяется как коэффициенты вариации времени и длины шага, зарегистрированные во время 6-минутного теста ходьбы.
Временное ограничение: 0, 7 и 13 недель
|
0, 7 и 13 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colleen G Canning, PhD, University of Sydney
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ashburn A, Stack E, Pickering RM, Ward CD. A community-dwelling sample of people with Parkinson's disease: characteristics of fallers and non-fallers. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):47-52. doi: 10.1093/ageing/30.1.47.
- Canning CG, Alison JA, Allen NE, Groeller H. Parkinson's disease: an investigation of exercise capacity, respiratory function, and gait. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Feb;78(2):199-207. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90264-1.
- Playfer JR. Falls and Parkinson's disease. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):3-4. doi: 10.1093/ageing/30.1.3. No abstract available.
- Canning CG, Allen NE, Dean CM, Goh L, Fung VS. Home-based treadmill training for individuals with Parkinson's disease: a randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2012 Sep;26(9):817-26. doi: 10.1177/0269215511432652. Epub 2012 Jan 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U3189
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка на беговой дорожке
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный