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Capacité de marche dans la maladie de Parkinson (PD-Walk)

27 mai 2015 mis à jour par: Natalie Allen

L'entraînement sur tapis roulant à domicile améliore-t-il la capacité de marche et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson au stade précoce à intermédiaire ?

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un programme de marche sur tapis roulant à domicile pour améliorer la capacité de marche et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) au stade intermédiaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson (MP) est la maladie neurologique dégénérative la plus courante chez les Australiens, avec plus de 30 000 Australiens atteints de la maladie de Parkinson à un moment donné (Parkinson's Australia). L'hypokinésie, c'est-à-dire la réduction de la vitesse et de l'amplitude des mouvements, est une déficience majeure du contrôle moteur affectant la marche chez les personnes atteintes de MP. Au fil du temps, le développement d'une marche lente et traînante contribue à la perte d'indépendance et aux chutes, avec des conséquences dévastatrices pour les personnes atteintes de MP et leurs familles (Ashburn et al, 2001, Playfer 2001). Toute diminution ou retard de l'invalidité réduira les coûts personnels et financiers pour les personnes atteintes de la MP, leurs familles, les ressources en soins de santé et la communauté.

Un certain nombre d'études antérieures suggèrent que la capacité d'exercice et les habitudes d'exercice sont positivement corrélées. Chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson légère (Canning et al 2005), la capacité de marche, mesurée en distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes, était corrélée à la quantité de marche (r=0,64, p<0,01) effectuée chaque semaine. De même, dans une étude antérieure sur des personnes atteintes de la maladie de Parkinson légère à modérée, l'exercice régulier était associé à une meilleure capacité d'exercice (Canning et al 1997). Il semble donc qu'une intervention proactive visant à développer de bonnes habitudes d'exercice chez les personnes sédentaires atteintes de la maladie de Parkinson au stade précoce à intermédiaire a le potentiel de réduire ou de retarder les difficultés à marcher.

Cette étude vise à établir l'efficacité d'un programme de marche sur tapis roulant à domicile pour fournir une intervention précoce qui traite l'altération du contrôle moteur primaire de l'hypokinésie, tout en maintenant ou en améliorant la capacité d'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2145
        • Westmead Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de la maladie de Parkinson idiopathique
  • de 30 à 80 ans
  • perturbation subjective de la marche et/ou échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) sous-score de marche de 1
  • sédentaire, défini comme ayant effectué moins de 2 heures / semaine d'activité physique de loisir au cours des 3 mois précédents
  • se sont adaptés à leur traitement anti-parkinsonien actuel pendant au moins 2 semaines

Critère d'exclusion:

  • fluctuations motrices ou dyskinésies invalidantes
  • nécessitent l'utilisation d'une aide à la marche
  • plus d'une chute au cours des 12 derniers mois
  • Score au mini-examen de l'état mental de <24
  • présentent d'autres troubles neurologiques ou musculo-squelettiques affectant la marche
  • douleur thoracique au repos ou pendant l'exercice au cours des 3 derniers mois, ou crise cardiaque, angioplastie ou chirurgie cardiaque au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement sur tapis roulant
Entraînement sur tapis roulant à domicile
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant
Marcher sur un tapis roulant 3 fois par semaine pendant 6 semaines
Aucune intervention: Soins habituels
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Distance parcourue en 6 minutes
Délai: entrée dans l'étude (0 semaines), 7 et 13 semaines
entrée dans l'étude (0 semaines), 7 et 13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) - examen moteur
Délai: 0, 7 et 13 semaines
0, 7 et 13 semaines
Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39
Délai: 0, 7 et 13 semaines
0, 7 et 13 semaines
Automaticité de la marche, déterminée comme la vitesse de marche sur 10 m tout en effectuant une tâche concurrente (cognitive ou cognitive + physique) exprimée en pourcentage de la vitesse de marche sur 10 m sans effectuer la tâche concurrente.
Délai: 0, 7 et 13 semaines
0, 7 et 13 semaines
La cohérence de la marche est déterminée par les coefficients de variation du temps et de la longueur de la foulée enregistrés lors du test de marche de 6 minutes.
Délai: 0, 7 et 13 semaines
0, 7 et 13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Natalie Allen

Collaborateurs

South West Sydney Local Health District

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colleen G Canning, PhD, University of Sydney

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2005

Première publication (Estimation)

5 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U3189

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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