- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00261781
Gehfähigkeit bei Parkinson (PD-Walk)
Verbessert das Laufbandtraining zu Hause die Gehfähigkeit und Lebensqualität bei Menschen mit Parkinson im frühen bis mittleren Stadium?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Alzheimer-Krankheit ist die Parkinson-Krankheit (PD) die häufigste degenerative neurologische Erkrankung, an der Australier leiden, wobei mehr als 30.000 Australier gleichzeitig an PD leiden (Parkinson's Australia). Hypokinesie, dh reduzierte Bewegungsgeschwindigkeit und -amplitude, ist eine große Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle, die das Gehen bei Menschen mit Parkinson beeinträchtigt. Im Laufe der Zeit trägt die Entwicklung des langsamen, schlurfenden Gehens zum Verlust der Unabhängigkeit und zu Stürzen bei, mit verheerenden Folgen für Personen mit Parkinson und ihre Familien (Ashburn et al., 2001, Playfer 2001). Jede Verringerung oder Verzögerung der Behinderung wird die persönlichen und finanziellen Kosten für Personen mit Parkinson, ihre Familien, Gesundheitsressourcen und die Gemeinschaft verringern.
Eine Reihe früherer Studien deutet darauf hin, dass die Trainingskapazität und die Trainingsgewohnheiten positiv korrelieren. Bei Menschen mit leichter Parkinson-Krankheit (Canning et al. 2005) korrelierte die Gehfähigkeit, gemessen als zurückgelegte Distanz im 6-Minuten-Gehtest, mit der Anzahl der wöchentlichen Gehversuche (r = 0,64, p < 0,01). In ähnlicher Weise wurde in einer früheren Studie an Menschen mit leichter bis mittelschwerer Parkinson-Krankheit regelmäßiges Training mit einer besseren Trainingskapazität in Verbindung gebracht (Canning et al. 1997). Es scheint daher, dass eine proaktive Intervention, die darauf abzielt, gute Bewegungsgewohnheiten bei sitzenden Personen mit Parkinson-Krankheit im frühen bis mittleren Stadium zu entwickeln, das Potenzial hat, Gehschwierigkeiten zu verringern oder zu verzögern.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Laufprogramms für zu Hause auf dem Laufband bei der Bereitstellung einer frühen Intervention zu ermitteln, die die primäre Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle durch Hypokinesie anspricht, während gleichzeitig die körperliche Leistungsfähigkeit erhalten oder verbessert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
- im Alter von 30-80 Jahren
- subjektive Gangstörung und/oder Unified Parkinson's disease rating scale (UPDRS) Gang-Subscore von 1
- Bewegungsmangel, definiert als weniger als 2 Stunden/Woche körperlicher Aktivität in der Freizeit in den letzten 3 Monaten
- sich seit mindestens 2 Wochen an ihre aktuelle Anti-Parkinson-Medikamente gewöhnt haben
Ausschlusskriterien:
- motorische Fluktuationen oder Dyskinesien, die behindern
- die Verwendung einer Gehhilfe erfordern
- mehr als ein Sturz in den letzten 12 Monaten
- Mini-Mental State Examination Score von <24
- andere neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen aufweisen, die das Gehen beeinträchtigen
- Brustschmerzen in Ruhe oder bei Belastung in den letzten 3 Monaten oder Herzinfarkt, Angioplastie oder Herzoperation in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Laufbandtraining
Laufbandtraining zu Hause
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6 Wochen lang dreimal pro Woche auf einem Laufband laufen
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entfernung zu Fuß in 6 Minuten
Zeitfenster: Studieneintritt (0 Wochen), 7 und 13 Wochen
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Studieneintritt (0 Wochen), 7 und 13 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unified Parkinson's disease Rating Scale (UPDRS) - motorische Untersuchung
Zeitfenster: 0, 7 und 13 Wochen
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0, 7 und 13 Wochen
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Der Parkinson-Fragebogen (PDQ-39
Zeitfenster: 0, 7 und 13 Wochen
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0, 7 und 13 Wochen
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Gehautomatik, bestimmt als die Geschwindigkeit, mit der man 10 m geht, während man eine gleichzeitige (kognitive oder kognitive + körperliche) Aufgabe ausführt, ausgedrückt als Prozentsatz der Geschwindigkeit, mit der man 10 m geht, ohne die gleichzeitige Aufgabe auszuführen.
Zeitfenster: 0, 7 und 13 Wochen
|
0, 7 und 13 Wochen
|
Gangkonsistenz bestimmt als Variationskoeffizienten für Schrittzeit und Schrittlänge, die während des 6-Minuten-Gehtests aufgezeichnet wurden.
Zeitfenster: 0, 7 und 13 Wochen
|
0, 7 und 13 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Colleen G Canning, PhD, University of Sydney
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ashburn A, Stack E, Pickering RM, Ward CD. A community-dwelling sample of people with Parkinson's disease: characteristics of fallers and non-fallers. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):47-52. doi: 10.1093/ageing/30.1.47.
- Canning CG, Alison JA, Allen NE, Groeller H. Parkinson's disease: an investigation of exercise capacity, respiratory function, and gait. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Feb;78(2):199-207. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90264-1.
- Playfer JR. Falls and Parkinson's disease. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):3-4. doi: 10.1093/ageing/30.1.3. No abstract available.
- Canning CG, Allen NE, Dean CM, Goh L, Fung VS. Home-based treadmill training for individuals with Parkinson's disease: a randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2012 Sep;26(9):817-26. doi: 10.1177/0269215511432652. Epub 2012 Jan 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U3189
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