- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00261781
Gangkapasitet ved Parkinsons sykdom (PD-Walk)
Forbedrer hjemmebasert tredemølletrening gangkapasiteten og livskvaliteten hos personer med Parkinsons sykdom tidlig til midtstadium?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter Alzheimers sykdom er Parkinsons sykdom (PD) den vanligste degenerative nevrologiske tilstanden som australiere lider av, med mer enn 30 000 australiere som har PD til enhver tid (Parkinson's Australia). Hypokinesi, dvs. redusert hastighet og amplitude av bevegelse, er en betydelig svekkelse av motorisk kontroll som påvirker gange hos personer med PD. Over tid bidrar utviklingen av sakte, stokkende gange til tap av uavhengighet og fall, med ødeleggende konsekvenser for individer med PD og deres familier (Ashburn et al, 2001, Playfer 2001). Enhver reduksjon eller forsinkelse i funksjonshemming vil redusere de personlige og økonomiske kostnadene for personer med PD, deres familier, helsevesenet og samfunnet.
En rekke tidligere studier tyder på at treningskapasitet og treningsvaner er positivt korrelert. Hos personer med mild Parkinsons sykdom (Canning et al 2005) korrelerte gangkapasiteten, målt som gått distanse i 6-minutters gangtesten, med mengden gange (r=.64, p<0.01) utført hver uke. Tilsvarende, i en tidligere studie av personer med mild til moderat Parkinsons sykdom, var regelmessig trening assosiert med bedre treningskapasitet (Canning et al 1997). Det ser derfor ut til at proaktiv intervensjon rettet mot å utvikle gode treningsvaner hos stillesittende personer med tidlig til midtfase Parkinsons sykdom har potensial til å redusere eller forsinke gangvansker.
Denne studien tar sikte på å fastslå effektiviteten til et hjemmebasert gåprogram på tredemøllen for å gi en tidlig intervensjon som adresserer den primære motoriske kontrollen svekket hypokinesi, samtidig som den opprettholder eller forbedrer treningskapasiteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
- i alderen 30-80 år
- subjektiv gangforstyrrelse og/eller Unified Parkinsons disease rating scale (UPDRS) gangscore på 1
- stillesittende, definert som å utføre mindre enn 2 timer/uke med fysisk aktivitet på fritiden i løpet av de siste 3 månedene
- har tilpasset seg sin nåværende anti-Parkinson-medisin i minst 2 uker
Ekskluderingskriterier:
- motoriske svingninger eller dyskinesier som er invalidiserende
- krever bruk av ganghjelp
- mer enn ett fall de siste 12 månedene
- Mini-Mental State Examination score på <24
- viser andre nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som påvirker gange
- brystsmerter i hvile eller under trening de siste 3 månedene, eller hjerteinfarkt, angioplastikk eller hjertekirurgi de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tredemølletrening
Hjemmebasert tredemølletrening
|
Gå på tredemølle 3 ganger i uken i 6 uker
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Avstanden gikk på 6 minutter
Tidsramme: studieinngang (0 uker), 7 og 13 uker
|
studieinngang (0 uker), 7 og 13 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Unified Parkinsons disease Rating Scale (UPDRS) - motorisk undersøkelse
Tidsramme: 0, 7 og 13 uker
|
0, 7 og 13 uker
|
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39
Tidsramme: 0, 7 og 13 uker
|
0, 7 og 13 uker
|
Gangautomatisitet, bestemt som hastigheten på å gå 10m mens du utfører en samtidig (kognitiv eller kognitiv + fysisk) oppgave uttrykt som en prosentandel av hastigheten på å gå 10m uten å utføre den samtidige oppgaven.
Tidsramme: 0, 7 og 13 uker
|
0, 7 og 13 uker
|
Gangkonsistens bestemt som variasjonskoeffisienten for skritttid og skrittlengde registrert under 6-minutters gangtesten.
Tidsramme: 0, 7 og 13 uker
|
0, 7 og 13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen G Canning, PhD, University of Sydney
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ashburn A, Stack E, Pickering RM, Ward CD. A community-dwelling sample of people with Parkinson's disease: characteristics of fallers and non-fallers. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):47-52. doi: 10.1093/ageing/30.1.47.
- Canning CG, Alison JA, Allen NE, Groeller H. Parkinson's disease: an investigation of exercise capacity, respiratory function, and gait. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Feb;78(2):199-207. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90264-1.
- Playfer JR. Falls and Parkinson's disease. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):3-4. doi: 10.1093/ageing/30.1.3. No abstract available.
- Canning CG, Allen NE, Dean CM, Goh L, Fung VS. Home-based treadmill training for individuals with Parkinson's disease: a randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2012 Sep;26(9):817-26. doi: 10.1177/0269215511432652. Epub 2012 Jan 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U3189
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tredemølletrening
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevUkjent
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater