Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangkapasitet ved Parkinsons sykdom (PD-Walk)

27. mai 2015 oppdatert av: Natalie Allen

Forbedrer hjemmebasert tredemølletrening gangkapasiteten og livskvaliteten hos personer med Parkinsons sykdom tidlig til midtstadium?

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av et hjemmebasert tredemølle-gåprogram for å forbedre gangkapasiteten og livskvaliteten hos personer med tidlig midtstadium av Parkinsons sykdom (PD).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter Alzheimers sykdom er Parkinsons sykdom (PD) den vanligste degenerative nevrologiske tilstanden som australiere lider av, med mer enn 30 000 australiere som har PD til enhver tid (Parkinson's Australia). Hypokinesi, dvs. redusert hastighet og amplitude av bevegelse, er en betydelig svekkelse av motorisk kontroll som påvirker gange hos personer med PD. Over tid bidrar utviklingen av sakte, stokkende gange til tap av uavhengighet og fall, med ødeleggende konsekvenser for individer med PD og deres familier (Ashburn et al, 2001, Playfer 2001). Enhver reduksjon eller forsinkelse i funksjonshemming vil redusere de personlige og økonomiske kostnadene for personer med PD, deres familier, helsevesenet og samfunnet.

En rekke tidligere studier tyder på at treningskapasitet og treningsvaner er positivt korrelert. Hos personer med mild Parkinsons sykdom (Canning et al 2005) korrelerte gangkapasiteten, målt som gått distanse i 6-minutters gangtesten, med mengden gange (r=.64, p<0.01) utført hver uke. Tilsvarende, i en tidligere studie av personer med mild til moderat Parkinsons sykdom, var regelmessig trening assosiert med bedre treningskapasitet (Canning et al 1997). Det ser derfor ut til at proaktiv intervensjon rettet mot å utvikle gode treningsvaner hos stillesittende personer med tidlig til midtfase Parkinsons sykdom har potensial til å redusere eller forsinke gangvansker.

Denne studien tar sikte på å fastslå effektiviteten til et hjemmebasert gåprogram på tredemøllen for å gi en tidlig intervensjon som adresserer den primære motoriske kontrollen svekket hypokinesi, samtidig som den opprettholder eller forbedrer treningskapasiteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
  • i alderen 30-80 år
  • subjektiv gangforstyrrelse og/eller Unified Parkinsons disease rating scale (UPDRS) gangscore på 1
  • stillesittende, definert som å utføre mindre enn 2 timer/uke med fysisk aktivitet på fritiden i løpet av de siste 3 månedene
  • har tilpasset seg sin nåværende anti-Parkinson-medisin i minst 2 uker

Ekskluderingskriterier:

  • motoriske svingninger eller dyskinesier som er invalidiserende
  • krever bruk av ganghjelp
  • mer enn ett fall de siste 12 månedene
  • Mini-Mental State Examination score på <24
  • viser andre nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som påvirker gange
  • brystsmerter i hvile eller under trening de siste 3 månedene, eller hjerteinfarkt, angioplastikk eller hjertekirurgi de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tredemølletrening
Hjemmebasert tredemølletrening
Gå på tredemølle 3 ganger i uken i 6 uker
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avstanden gikk på 6 minutter
Tidsramme: studieinngang (0 uker), 7 og 13 uker
studieinngang (0 uker), 7 og 13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unified Parkinsons disease Rating Scale (UPDRS) - motorisk undersøkelse
Tidsramme: 0, 7 og 13 uker
0, 7 og 13 uker
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39
Tidsramme: 0, 7 og 13 uker
0, 7 og 13 uker
Gangautomatisitet, bestemt som hastigheten på å gå 10m mens du utfører en samtidig (kognitiv eller kognitiv + fysisk) oppgave uttrykt som en prosentandel av hastigheten på å gå 10m uten å utføre den samtidige oppgaven.
Tidsramme: 0, 7 og 13 uker
0, 7 og 13 uker
Gangkonsistens bestemt som variasjonskoeffisienten for skritttid og skrittlengde registrert under 6-minutters gangtesten.
Tidsramme: 0, 7 og 13 uker
0, 7 og 13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colleen G Canning, PhD, University of Sydney

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tredemølletrening

3
Abonnere