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Capacità di deambulazione nella malattia di Parkinson (PD-Walk)

27 maggio 2015 aggiornato da: Natalie Allen

L'allenamento su tapis roulant domiciliare migliora la capacità di deambulazione e la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson in fase iniziale e intermedia?

Lo scopo principale di questo studio è determinare l'efficacia di un programma di camminata su tapis roulant domiciliare nel migliorare la capacità di deambulazione e la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson (PD) allo stadio intermedio iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Dopo il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson (MdP) è la condizione neurologica degenerativa più comune di cui soffrono gli australiani, con più di 30.000 australiani che hanno PD in qualsiasi momento (Parkinson's Australia). L'ipocinesia, cioè la riduzione della velocità e dell'ampiezza del movimento, è una grave compromissione del controllo motorio che colpisce la deambulazione nelle persone con PD. Nel tempo, lo sviluppo di una deambulazione lenta e strascicata contribuisce alla perdita di indipendenza e alle cadute, con conseguenze devastanti per gli individui con PD e le loro famiglie (Ashburn et al, 2001, Playfer 2001). Qualsiasi diminuzione o ritardo nella disabilità ridurrà i costi personali e finanziari per le persone con PD, le loro famiglie, le risorse sanitarie e la comunità.

Numerosi studi precedenti suggeriscono che la capacità di esercizio e le abitudini di esercizio sono positivamente correlate. Nelle persone con malattia di Parkinson lieve (Canning et al 2005), la capacità di camminare, misurata come distanza percorsa nel test del cammino di 6 minuti, era correlata con la quantità di cammino (r=.64, p<0.01) effettuato ogni settimana. Allo stesso modo, in uno studio precedente su persone con malattia di Parkinson da lieve a moderata, l'esercizio fisico regolare era associato a una migliore capacità di esercizio (Canning et al 1997). Sembra, quindi, che un intervento proattivo volto a sviluppare buone abitudini di esercizio in individui sedentari con malattia di Parkinson in fase iniziale o intermedia abbia il potenziale per ridurre o ritardare le difficoltà di deambulazione.

Questo studio mira a stabilire l'efficacia di un programma di camminata su tapis roulant domiciliare nel fornire un intervento precoce che affronti la compromissione primaria del controllo motorio dell'ipocinesia, mantenendo o migliorando allo stesso tempo la capacità di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica della malattia di Parkinson idiopatica
  • età 30-80 anni
  • disturbo soggettivo dell'andatura e/o sottopunteggio dell'andatura della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS) pari a 1
  • sedentarietà, definita come l'esecuzione di meno di 2 ore/settimana di attività fisica nel tempo libero nei 3 mesi precedenti
  • si sono adattati al loro attuale farmaco antiparkinsoniano per almeno 2 settimane

Criteri di esclusione:

  • fluttuazioni motorie o discinesie invalidanti
  • richiedono l'uso di un ausilio per la deambulazione
  • più di una caduta negli ultimi 12 mesi
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination <24
  • presentano altre condizioni neurologiche o muscoloscheletriche che influenzano la deambulazione
  • dolore toracico a riposo o durante l'esercizio negli ultimi 3 mesi, o infarto, angioplastica o intervento al cuore negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento su tapis roulant
Allenamento su tapis roulant a casa
Camminare su un tapis roulant 3 volte a settimana per 6 settimane
Nessun intervento: Solita cura
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distanza percorsa in 6 minuti
Lasso di tempo: ingresso nello studio (0 settimane), 7 e 13 settimane
ingresso nello studio (0 settimane), 7 e 13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) - esame motorio
Lasso di tempo: 0, 7 e 13 settimane
0, 7 e 13 settimane
Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39
Lasso di tempo: 0, 7 e 13 settimane
0, 7 e 13 settimane
Automaticità della camminata, determinata come la velocità di camminare per 10 m durante l'esecuzione di un compito simultaneo (cognitivo o cognitivo + fisico) espressa come percentuale della velocità di camminare per 10 m senza eseguire il compito simultaneo.
Lasso di tempo: 0, 7 e 13 settimane
0, 7 e 13 settimane
Consistenza della camminata determinata come coefficienti di variazione per il tempo e la lunghezza del passo registrati durante il test del cammino di 6 minuti.
Lasso di tempo: 0, 7 e 13 settimane
0, 7 e 13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Colleen G Canning, PhD, University of Sydney

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento su tapis roulant

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