- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00261781
Capacità di deambulazione nella malattia di Parkinson (PD-Walk)
L'allenamento su tapis roulant domiciliare migliora la capacità di deambulazione e la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson in fase iniziale e intermedia?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson (MdP) è la condizione neurologica degenerativa più comune di cui soffrono gli australiani, con più di 30.000 australiani che hanno PD in qualsiasi momento (Parkinson's Australia). L'ipocinesia, cioè la riduzione della velocità e dell'ampiezza del movimento, è una grave compromissione del controllo motorio che colpisce la deambulazione nelle persone con PD. Nel tempo, lo sviluppo di una deambulazione lenta e strascicata contribuisce alla perdita di indipendenza e alle cadute, con conseguenze devastanti per gli individui con PD e le loro famiglie (Ashburn et al, 2001, Playfer 2001). Qualsiasi diminuzione o ritardo nella disabilità ridurrà i costi personali e finanziari per le persone con PD, le loro famiglie, le risorse sanitarie e la comunità.
Numerosi studi precedenti suggeriscono che la capacità di esercizio e le abitudini di esercizio sono positivamente correlate. Nelle persone con malattia di Parkinson lieve (Canning et al 2005), la capacità di camminare, misurata come distanza percorsa nel test del cammino di 6 minuti, era correlata con la quantità di cammino (r=.64, p<0.01) effettuato ogni settimana. Allo stesso modo, in uno studio precedente su persone con malattia di Parkinson da lieve a moderata, l'esercizio fisico regolare era associato a una migliore capacità di esercizio (Canning et al 1997). Sembra, quindi, che un intervento proattivo volto a sviluppare buone abitudini di esercizio in individui sedentari con malattia di Parkinson in fase iniziale o intermedia abbia il potenziale per ridurre o ritardare le difficoltà di deambulazione.
Questo studio mira a stabilire l'efficacia di un programma di camminata su tapis roulant domiciliare nel fornire un intervento precoce che affronti la compromissione primaria del controllo motorio dell'ipocinesia, mantenendo o migliorando allo stesso tempo la capacità di esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica della malattia di Parkinson idiopatica
- età 30-80 anni
- disturbo soggettivo dell'andatura e/o sottopunteggio dell'andatura della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS) pari a 1
- sedentarietà, definita come l'esecuzione di meno di 2 ore/settimana di attività fisica nel tempo libero nei 3 mesi precedenti
- si sono adattati al loro attuale farmaco antiparkinsoniano per almeno 2 settimane
Criteri di esclusione:
- fluttuazioni motorie o discinesie invalidanti
- richiedono l'uso di un ausilio per la deambulazione
- più di una caduta negli ultimi 12 mesi
- Punteggio del Mini-Mental State Examination <24
- presentano altre condizioni neurologiche o muscoloscheletriche che influenzano la deambulazione
- dolore toracico a riposo o durante l'esercizio negli ultimi 3 mesi, o infarto, angioplastica o intervento al cuore negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento su tapis roulant
Allenamento su tapis roulant a casa
|
Camminare su un tapis roulant 3 volte a settimana per 6 settimane
|
Nessun intervento: Solita cura
Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Distanza percorsa in 6 minuti
Lasso di tempo: ingresso nello studio (0 settimane), 7 e 13 settimane
|
ingresso nello studio (0 settimane), 7 e 13 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) - esame motorio
Lasso di tempo: 0, 7 e 13 settimane
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0, 7 e 13 settimane
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Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39
Lasso di tempo: 0, 7 e 13 settimane
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0, 7 e 13 settimane
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Automaticità della camminata, determinata come la velocità di camminare per 10 m durante l'esecuzione di un compito simultaneo (cognitivo o cognitivo + fisico) espressa come percentuale della velocità di camminare per 10 m senza eseguire il compito simultaneo.
Lasso di tempo: 0, 7 e 13 settimane
|
0, 7 e 13 settimane
|
Consistenza della camminata determinata come coefficienti di variazione per il tempo e la lunghezza del passo registrati durante il test del cammino di 6 minuti.
Lasso di tempo: 0, 7 e 13 settimane
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0, 7 e 13 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen G Canning, PhD, University of Sydney
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ashburn A, Stack E, Pickering RM, Ward CD. A community-dwelling sample of people with Parkinson's disease: characteristics of fallers and non-fallers. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):47-52. doi: 10.1093/ageing/30.1.47.
- Canning CG, Alison JA, Allen NE, Groeller H. Parkinson's disease: an investigation of exercise capacity, respiratory function, and gait. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Feb;78(2):199-207. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90264-1.
- Playfer JR. Falls and Parkinson's disease. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):3-4. doi: 10.1093/ageing/30.1.3. No abstract available.
- Canning CG, Allen NE, Dean CM, Goh L, Fung VS. Home-based treadmill training for individuals with Parkinson's disease: a randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2012 Sep;26(9):817-26. doi: 10.1177/0269215511432652. Epub 2012 Jan 18.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U3189
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