Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка тартрат-резистентной кислой фосфатазы (TRAP) как маркера резорбции кости у больных раком молочной железы IV стадии с метастазами в кости

27 декабря 2017 г. обновлено: University of Louisville

«Тартрат-резистентная кислая фосфатаза как маркер резорбции кости у пациентов с раком молочной железы IV стадии с метастазами в кости во время лечения Зометой: экспериментальное исследование»

Целью данного исследования является оценка полезности белка TRAP в качестве (1) раннего индикатора разрушения костей и (2) инструмента для оценки эффекта Zometa® при лечении симптомов метастазов в кости, вызванных раком молочной железы. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (TRAP) представляет собой белок, выбрасываемый в кровоток в результате разрушения кости, вызванного метастазированием рака молочной железы в кость. Разрушение костей вызывает боль и переломы костей. В этом исследовании будут измеряться уровни TRAP в сыворотке, взятой у пациентов с раком молочной железы, чтобы увидеть, смогут ли уровни TRAP предсказать влияние лечения Zometa® на разрушение костей, боль и переломы костей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Гистологическая или цитологическая документация рака молочной железы.
  2. Стадия IV Рак молочной железы. Пациенты с метастазами в кости, для которых будет начато лечение препаратом Зомета.
  3. Возраст > 18
  4. Письменное информированное согласие до включения в исследование
  5. В настоящее время пациенты могут получать гормональную терапию, химиотерапию и/или лучевую терапию первичной опухоли.
  6. Продолжительность жизни не менее 6 мес.
  7. Мы будем включать пациентов, которые прошли предыдущую или текущую лучевую терапию груди.

Критерий исключения:

  1. Сопутствующее злокачественное новообразование со вторым первичным
  2. Этап I, этап II и этап III
  3. Статус производительности ECOG 3 или 4.
  4. Почечная недостаточность - креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл при скрининге
  5. АСТ или АЛТ > ВГН X 3. при скрининге
  6. Билирубин > 3,0 мг/дл при скрининге
  7. Беременные женщины
  8. Предыдущая или текущая терапия бисфосфонатами
  9. Любое событие, связанное со скелетом из-за злокачественного новообразования до включения в исследование.
  10. Пациенты с остеопоротическими переломами до включения в исследование.
  11. Аллергия на бисфосфонаты
  12. Любая лучевая терапия для лечения метастазов в кости менее чем за 4 недели до начала исследования.
  13. Любое хроническое заболевание, препятствующее выполнению или соблюдению требований протокола.
  14. Невозможность дать информированное согласие

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Другой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leela Bhupalam, MD, University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зомета (препарат)

Подписаться