Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tartrát-rezisztens savfoszfatáz (TRAP) mint csontreszorpciós marker értékelése IV. stádiumú emlőrákos betegek csontáttétben szenvedő betegeknél

2017. december 27. frissítette: University of Louisville

"Tartarát-rezisztens savas foszfatáz, mint csontfelszívódási marker IV. stádiumú emlőrákos betegeknél csontáttétekkel a Zometa-kezelés során: kísérleti tanulmány"

E kutatási tanulmány célja a TRAP fehérje hasznosságának értékelése, mint (1) a csontpusztulás korai indikátora és (2) a Zometa® hatásának felmérése az emlőrák okozta csontmetasztázisok tüneteinek kezelésében. A tartrát-rezisztens savas foszfatáz (TRAP) egy olyan fehérje, amely az emlőrák csontba történő áttétje által okozott csontpusztulás eredményeként kerül a véráramba. A csontpusztulás fájdalmat és csonttöréseket okoz. Ebben a vizsgálatban a mellrákos betegek szérumában mérik a TRAP-szinteket, hogy kiderüljön, vajon a TRAP-szintek képesek lesznek-e előre jelezni a Zometa®-kezelés hatását a csontpusztulásra, a fájdalomra és a csonttörésekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, 529 S. Jackson St.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az emlőrák szövettani vagy citológiai dokumentálása.
  2. IV. stádiumú emlőrák Csontáttétben szenvedő betegek, akiknél Zometa-kezelést kezdenek.
  3. Életkor > 18
  4. A tanulmányba való belépés előtt írásbeli beleegyezés
  5. A betegek jelenleg hormonterápiát, kemoterápiát és/vagy sugárterápiát kaphatnak az elsődleges daganat miatt.
  6. A várható élettartam legalább 6 hónap.
  7. Beleszámítjuk azokat a betegeket is, akik korábban vagy jelenleg is részesültek emlő sugárkezelésen

Kizárási kritériumok:

  1. Egyidejű rosszindulatú daganat a második elsődleges kezeléssel
  2. Stage I, Stage II és Stage III
  3. ECOG teljesítmény állapota 3 vagy 4.
  4. Veseelégtelenség - szérum kreatinin >2,0 mg/dl a szűréskor
  5. AST vagy ALT > ULN X 3. szűréskor
  6. Bilirubin > 3,0 mg/dl a szűréskor
  7. Terhes nők
  8. Korábbi vagy jelenlegi biszfoszfonát terápia
  9. Bármilyen csontrendszerrel kapcsolatos esemény rosszindulatú daganat miatt a vizsgálatba való felvétel előtt.
  10. Azok a betegek, akiknek csontritkulásos törései voltak a vizsgálatba való felvétel előtt.
  11. Allergia a biszfoszfonátokra
  12. Bármilyen sugárterápia csontmetasztázisok kezelésére a vizsgálat megkezdése előtt kevesebb mint 4 héttel.
  13. Bármilyen krónikus betegség, amely kizárja a teljesítményt vagy a protokoll követelményeinek betartását

  14. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Egyéb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisville

Együttműködők

James Graham Brown Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leela Bhupalam, MD, University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 419.04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Zometa (gyógyszer)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel