Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tartrat-resistent syrephosphatase (TRAP) som en knogleresorptionsmarkør hos trin IV brystkræftpatienter med knoglemetastase

27. december 2017 opdateret af: University of Louisville

"Tartrat-resistent syrephosphatase som en knogleresorptionsmarkør i trin IV brystkræftpatienter med knoglemetastase under Zometa-behandling: En pilotundersøgelse"

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere anvendeligheden af ​​TRAP-proteinet som (1) en tidlig indikator for knoglenedbrydning og (2) et værktøj til at vurdere effekten af ​​Zometa® til behandling af symptomer på knoglemetastaser på grund af brystkræft. Tartrat-resistent sur fosfatase (TRAP) er et protein, der frigives til blodbanen som følge af knogleødelæggelse forårsaget af metastasering af brystkræft til knoglen. Knoglenedbrydning forårsager smerte og knoglebrud. Denne undersøgelse vil måle TRAP-niveauer i serum taget fra brystkræftpatienter for at se, om TRAP-niveauer vil være i stand til at forudsige effekten af ​​Zometa®-behandling på knoglenedbrydning, smerter og knoglebrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, 529 S. Jackson St.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk dokumentation af brystkræft.
  2. Fase IV brystkræft Patienter med knoglemetastaser, for hvem Zometa-behandling vil blive påbegyndt.
  3. Alder > 18
  4. Skriftligt informeret samtykke inden studiestart
  5. Patienter kan i øjeblikket modtage hormonbehandling, kemoterapi og/eller strålebehandling af den primære tumor.
  6. Forventet levetid på mindst 6 måneder.
  7. Vi vil inkludere patienter, der har haft tidligere eller nuværende strålebehandling til brystet

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig malignitet med en anden primær
  2. Fase I, Fase II og Fase III
  3. ECOG Performance Status 3 eller 4.
  4. Nyresvigt - serumkreatinin >2,O mg/dL ved screening
  5. AST eller ALT > ULN X 3. ved screening
  6. Bilirubin > 3,0 mg/dL ved screening
  7. Gravid kvinde
  8. Tidligere eller nuværende bisfosfonatbehandling
  9. Enhver skeletrelateret hændelse på grund af malignitet før studietilmelding.
  10. Patienter med osteoporotiske frakturer før studieindskrivning.
  11. Allergi over for bisfosfonater
  12. Enhver strålebehandling til behandling af knoglemetastaser <4 uger før studiestart.
  13. Enhver kronisk medicinsk tilstand, som ville udelukke ydeevne eller overholdelse af protokolkrav

  14. Manglende evne til at give informeret samtykke

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Andet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Samarbejdspartnere

James Graham Brown Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leela Bhupalam, MD, University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2005

Først opslået (Skøn)

12. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 419.04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Zometa (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner