- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00330083
Safety of ALK Ragweed Tablet
20 сентября 2007 г. обновлено: ALK-Abelló A/S
A RANDOMIZED, MULTIPLE DOSE, DOSE-ESCALATION, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE I TRIAL INVESTIGATING THE OPTIMAL SAFE DOSE OF ALK RAGWEED TABLET AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA IN ADULT SUBJECTS WITH SEASONAL RHINOCONJUNCTIVITIS CAUSED BY RAGWEED POLLEN ALLERGY
This trial is performed to assess whether ALK Ragweed Tablet is safe to use in adults
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Healthcare Discoveries Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ragweed pollen induced rhinoconjunctivitis
- Adults of either sex (18-50 years of age)
- Positive skin prick test to ragweed
Exclusion Criteria:
- Previous treatment with immunotherapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Оценка безопасности путем регистрации нежелательных явлений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George J. Atiee, MD, Healthcare Discoveries Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RT-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ALK Ragweed Tablet
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингНелеченные пациенты с распространенным НМРЛ | FISH определил положительное или отрицательное слияние ALKКитай
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Skane University HospitalЗавершенныйАллергический ринитШвеция
-
Bispebjerg HospitalALK-Abelló A/SЗавершенныйАллергический ринит, вызванный пыльцой травДания
-
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KGЗавершенный
-
ALK-Abelló A/SЗавершенный
-
ALK-Abelló A/SЗавершенный
-
ALK-Abelló A/SЗавершенный
-
National Jewish HealthALK-Abelló A/SЗавершенный