- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00330083
Safety of ALK Ragweed Tablet
20 september 2007 uppdaterad av: ALK-Abelló A/S
A RANDOMIZED, MULTIPLE DOSE, DOSE-ESCALATION, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE I TRIAL INVESTIGATING THE OPTIMAL SAFE DOSE OF ALK RAGWEED TABLET AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA IN ADULT SUBJECTS WITH SEASONAL RHINOCONJUNCTIVITIS CAUSED BY RAGWEED POLLEN ALLERGY
This trial is performed to assess whether ALK Ragweed Tablet is safe to use in adults
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Healthcare Discoveries Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ragweed pollen induced rhinoconjunctivitis
- Adults of either sex (18-50 years of age)
- Positive skin prick test to ragweed
Exclusion Criteria:
- Previous treatment with immunotherapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Bedömning av säkerhet genom registrering av negativa händelser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: George J. Atiee, MD, Healthcare Discoveries Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2006
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 september 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2007
Senast verifierad
1 september 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RT-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allergi
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekrytering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Silesian Centre for Heart DiseasesOkändKranskärlssjukdom | Restenoser, kranskärl | In-stent Restenosis | Kontakta Allergy | Metallallergi
-
Tufts Medical CenterCoopervision, Inc.IndragenNeuropatisk smärta | Kontakta AllergyFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalRekryteringDiabetesfot | Kontakta AllergyNederländerna
Kliniska prövningar på ALK Ragweed Tablet
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SAvslutad
-
ALK-Abelló A/SAvslutadBjörkpollenallergiFinland, Nederländerna
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.AvslutadRagweed-allergiKanada
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.AvslutadSäsongsbunden allergisk rinitKanada
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.AvslutadAstma | Säsongsbunden allergisk rinitKanada
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Skane University HospitalAvslutad