- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00330083
Safety of ALK Ragweed Tablet
20 de setembro de 2007 atualizado por: ALK-Abelló A/S
A RANDOMIZED, MULTIPLE DOSE, DOSE-ESCALATION, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE I TRIAL INVESTIGATING THE OPTIMAL SAFE DOSE OF ALK RAGWEED TABLET AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA IN ADULT SUBJECTS WITH SEASONAL RHINOCONJUNCTIVITIS CAUSED BY RAGWEED POLLEN ALLERGY
This trial is performed to assess whether ALK Ragweed Tablet is safe to use in adults
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Healthcare Discoveries Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ragweed pollen induced rhinoconjunctivitis
- Adults of either sex (18-50 years of age)
- Positive skin prick test to ragweed
Exclusion Criteria:
- Previous treatment with immunotherapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Avaliação da segurança por registro de eventos adversos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George J. Atiee, MD, Healthcare Discoveries Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RT-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ALK Ragweed Tablet
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ALK-Abelló A/SConcluído
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ALK-Abelló A/SConcluído
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ALK-Abelló A/SConcluído
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AbbottDatamap; Linical Co., Ltd.ConcluídoAsma | Alergia | RiniteBielorrússia, Federação Russa
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Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Concluído
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Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Concluído
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