BreathID Многоцентровое исследование дыхательного теста на ВГС

Чрескожная биопсия печени использовалась в течение десятилетий для оценки тяжести хронического гепатита С. Во время этой процедуры получают основной образец печени и исследуют его гистологически на наличие воспаления, фиброза и других признаков, характерных для конкретных заболеваний печени. За последние два десятилетия было разработано несколько систем классификации для количественной оценки общей тяжести биоптата печени. Хотя биопсия печени является золотым стандартом для оценки тяжести заболевания печени, эта процедура имеет существенные ограничения. Биопсия печени является дорогостоящей инвазивной процедурой с риском заболеваемости и смертности и может вызвать некоторый дискомфорт у пациента. Чрескожная биопсия печени связана с потенциальными осложнениями, включая кровотечение (1-3%), боль (20-30%), желчный перитонит (

Дыхательный тест с использованием субстратов, меченных 13С, представляет собой безопасный неинвазивный метод оценки печеночного метаболизма, который коррелирует с гистологией печени. 13C представляет собой стабильный нерадиоактивный изотоп, который может быть включен в определенное место в тестовом субстрате, чтобы он высвобождался при метаболизме соединения в печени. В идеале соединение 13С необходимо вводить перорально, оно быстро всасывается, метаболизируется исключительно в печени, а содержание 13С следует измерять в выдыхаемом воздухе в течение 20-30 минут. Метаболизм соединения в печени оценивают путем измерения соотношения 13С/12С в выдыхаемом воздухе. Способность обнаруживать, дифференцировать и количественно определять 13C и 12C в выдыхаемом CO2 значительно облегчилась благодаря недавней разработке системы сбора BreathID® и блока анализатора.

Соединение, выбранное для этого исследования, будет представлять собой 13С-метацетин. Метацетин отвечает всем требованиям, предъявляемым к превосходному субстрату для печеночных дыхательных тестов. Это нетоксичная малая молекула. 13C может быть синтезирован в ключевом месте внутри этого агента. Его можно вводить перорально в растворе. Он быстро всасывается и метаболизируется печеночными микросомами, и этот процесс высвобождает CO2 в качестве побочного продукта с выдыхаемым воздухом. Сообщений о каких-либо осложнениях или побочных эффектах при использовании этого вещества не поступало.

13C-метацетин быстро всасывается и метаболизируется здоровыми клетками печени в ацетаминофен и 13CO2. Образовавшийся CO2 можно измерить в выдыхаемом воздухе. Количество метаболизированного метацетина указывает на способность печени выполнять одну из своих основных физиологических задач и коррелирует с фиброзом и циррозом печени.