BreathID 多中心 HCV 肝脏呼气试验研究

数十年来一直使用经皮肝活检来评估慢性 HCV 肝病的严重程度。 在此过程中，获取肝脏核心样本并进行组织学检查，以确定是否存在炎症、纤维化和特定肝脏疾病的其他特征。 在过去的 20 年里，已经开发了几种分级系统来量化肝活检标本的总体严重程度。 虽然肝活检是评估肝病严重程度的金标准，但该程序有很大的局限性。 肝活检是一种昂贵的侵入性手术，具有发病率和死亡率的风险，并可能给患者带来一些不适。 经皮肝活检与潜在并发症相关，包括出血（1%-3%）、疼痛（20%-30%）、胆汁性腹膜炎（

使用 13C 标记的底物进行呼吸测试提供了一种安全、无创的方法来评估与肝脏组织学相关的肝脏代谢。 13C 是一种稳定的非放射性同位素，可以将其掺入测试底物内的特定位置，以便在该化合物被肝脏代谢时释放。 理想情况下，13C 化合物需要口服给药，吸收迅速，完全由肝脏代谢，13C 将在 20-30 分钟内通过呼气进行测量。 通过测量呼出气中 13C/12C 的比率来评估化合物的肝脏代谢。 最近开发的 BreathID® 收集系统和分析仪大大促进了检测、区分和量化呼出的 CO2 中 13C 和 12C 的能力。

为这项研究选择的化合物是 13C-美沙西汀。 美沙西丁符合肝脏呼气试验优良底物的所有条件。 它是一种无毒的小分子。 13C 可以合成到该代理内的关键位置。 它可以在溶液中口服给药。 它被肝微粒体迅速吸收和代谢，这个过程在呼出的气体中释放出 CO2 作为副产物。 没有关于使用该物质的任何并发症或副作用的报告。

13C-美沙西汀被健康的肝细胞迅速吸收并代谢为对乙酰氨基酚和 13CO2。 可以在呼出的气体中测量产生的 CO2。 代谢的美沙西丁量表明肝脏完成其主要生理任务之一的能力，并已被证明与肝纤维化和肝硬化相关。