Исследование инъекций липосом винорелбина при запущенных солидных опухолях, неходжкинской лимфоме или болезни Ходжкина

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденная солидная опухоль, рефрактерная к стандартной терапии или для которой не существует стандартной терапии, или рецидивирующая и/или рефрактерная неходжкинская лимфома или лимфогранулематоз
2. Адекватные гематологические, печеночные и почечные функции, как определено лабораторными тестами.
3. Не моложе 18 лет.
4. Иметь ожидаемую продолжительность жизни не менее 12 недель.
5. Пациенты должны дать письменное информированное согласие.
6. Состояние работоспособности ECOG или Zubrod 0, 1 или 2.

Критерий исключения:

1. Первичные опухоли центральной нервной системы (ЦНС). Симптоматические метастазы в головной мозг (за исключением случаев, когда пациент стабилен без необходимости приема стероидов и/или противосудорожных препаратов в течение не менее 3 месяцев) или вовлечение лептоменингеальной опухоли.
2. Предшествующая химиотерапия или лучевая терапия в течение 4 недель до включения в исследование (6 недель для нитромочевины и митомицина С).
3. Запланированная одновременная системная терапия и/или лучевая терапия.
4. Использование исследуемых препаратов, биологических препаратов или устройств в течение 28 дней до исследуемого лечения или запланированное использование в ходе исследования.
5. Активная инфекция или любое серьезное основное заболевание, которое может повлиять на способность пациента получать лечение по протоколу.
6. Профилактическое введение гематологических факторов роста менее чем за 2 недели до начала терапии с помощью VLI (за исключением дарбэпоэтина альфа, эпоэтина альфа).
7. Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью.
8. Деменция или значительно измененное психическое состояние, которые не позволяют понять и дать информированное согласие.