Визуализация предикторов ответа на лечение при депрессии

Критерии включения:

• Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 60 лет (нет субъектов с первым эпизодом в возрасте старше 50 лет). Это попытка исключить пациентов с «сосудистой депрессией», у которых потенциально другая патофизиология и ответ на лечение по сравнению с идиопатическим БДР.
• Критерии DSM-IV для униполярного большого депрессивного расстройства.
• Оценка по шкале HAM-D (24 пункта) >/= 18 при скрининге, >/= 15 на исходном уровне.
• Сопутствующие заболевания (кроме перечисленных ниже критериев исключения) будут приняты, если основным диагнозом является БДР (на основании преобладания и последовательного развития симптомов).
• Допустимый метод контрацепции (оральные контрацептивы, Депо-Провера, Норплант, презервативы со спермицидами. Вазэктомия допустима в рамках стабильных моногамных отношений. Сексуально неактивные женщины должны дать согласие на использование противозачаточных средств, если они станут вести половую жизнь во время исследования.
• Уровень образования, степень понимания и надежность, чтобы участие было возможным.
• Информированное согласие на участие и согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

• Известные неврологические расстройства или задокументированная травма головы.
• Серьезные и нестабильные медицинские заболевания, включая диабет, сердечно-сосудистые заболевания и рак.
• Заболевания с известными изменениями настроения (эндокринные, аутоиммунные расстройства)

• Сопутствующая патология DSM-IV, ось I, диагнозы

  1. Биполярное расстройство, шизофрения и другие психотические расстройства или обсессивно-компульсивное расстройство в анамнезе
  2. Злоупотребление алкоголем или зависимость в течение последних шести месяцев, злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних шести месяцев.
  3. Клинические признаки тяжелого расстройства личности, препятствующие участию или завершению контролируемого исследования.
• ЭСТ в течение последних 6 месяцев.
• Предыдущая неудача в достижении значительного улучшения состояния по CGI-Improvement (эквивалент > 50% уменьшения симптомов) с курсом CBT (определяется как минимум 8 сеансов в течение 8 недель определенной мануальной терапии, проводимой обученным CBT терапевтом) ) или эсциталопрам (определяется как минимум 6 недель с дозой 10 мг, достигаемой в течение как минимум 2 недель)

• Использование сопутствующих препаратов, за исключением:

  1. Поддерживающие/профилактические препараты при стабильных заболеваниях
  2. Амбиен 5-10 мг может быть назначен для эпизодического применения (до одной дозы в неделю при бессоннице, если это не ночь перед визитом в клинику, исследованием ПЭТ/фМРТ или оценками).
  3. Прием антидепрессантов будет прекращен за 7 дней до визита для скрининга, то есть как минимум за неделю до исходного сканирования (5 недель для флуоксетина, протриптилина).
• Текущее лечение с еженедельной индивидуальной или групповой психотерапией, направленной на депрессивные симптомы, включая психодинамическую, межличностную или когнитивно-поведенческую.
• В настоящее время отвечает на медикаментозное лечение без клинических причин для изменения (например, побочные эффекты). Не будет регистрировать субъекта, который желает прекратить эффективное лечение ради участия в исследовании.
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования.
• Противопоказания для МРТ: кардиостимуляторы, клипсы для аневризм, нейростимуляторы, кохлеарные импланты, металл в глазах, сталелитейщик или другие импланты.