Predittori di imaging della risposta al trattamento nella depressione

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 60 anni. (nessun soggetto con primo episodio di età superiore ai 50 anni. Questo è un tentativo di escludere i pazienti con "depressione vascolare" che hanno una fisiopatologia e una risposta al trattamento potenzialmente diverse rispetto al disturbo depressivo maggiore idiopatico.
• Criteri del DSM-IV per il disturbo depressivo maggiore unipolare.
• Punteggio HAM-D (24 item) >/= 18 allo screening, >/= 15 al basale.
• Le condizioni di comorbilità (diverse da quelle elencate nei criteri di esclusione di seguito) saranno accettate purché la diagnosi primaria sia MDD (basata sulla predominanza e sullo sviluppo sequenziale dei sintomi).
• Metodo accettabile di controllo delle nascite (contraccettivi orali, Depo-Provera, Norplant, preservativi con spermicida. Una vasectomia è accettabile nel quadro di una relazione monogama stabile. Le donne sessualmente inattive devono accettare la contraccezione se diventano sessualmente attive durante lo studio.
• Livello di istruzione, grado di comprensione e affidabilità in modo che la partecipazione sia fattibile.
• Consenso informato a partecipare e aderire allo studio.

Criteri di esclusione:

• Disturbi neurologici noti o trauma cranico documentato.
• Malattie mediche gravi e instabili tra cui diabete, malattie cardiovascolari e cancro.
• Condizioni mediche con noti cambiamenti dell'umore (disturbi endocrini, autoimmuni)

• Co-morbidità DSM-IV Asse I Diagnosis

  1. Storia una tantum di disturbo bipolare, schizofrenia e altri disturbi psicotici o disturbo ossessivo compulsivo
  2. Abuso o dipendenza da alcol negli ultimi sei mesi, abuso o dipendenza da sostanze psicoattive negli ultimi sei mesi.
  3. Evidenza clinica di un grave disturbo di personalità che impedirebbe la partecipazione o il completamento di uno studio controllato.
• ECT negli ultimi 6 mesi.
• Precedente fallimento nel raggiungimento di uno stato molto migliorato sul miglioramento CGI (l'equivalente di >50% di riduzione dei sintomi) con un ciclo di CBT (definito come un minimo di 8 sessioni durante 8 settimane di una terapia manuale specifica da parte di un terapista addestrato alla CBT ) o escitalopram (definito come un minimo di 6 settimane con la dose di 10 mg raggiunta per almeno 2 settimane)

• Uso di farmaci concomitanti ad eccezione di:

  1. Medicinali di mantenimento/profilassi per condizioni mediche stabili
  2. Ambien 5-10 mg può essere prescritto per un uso occasionale (fino a una singola dose a settimana per l'insonnia, purché non sia la notte prima di una visita clinica, studio PET/fMRI o valutazioni.
  3. Gli antidepressivi verranno interrotti per 7 giorni prima della visita di screening, che sarà almeno una settimana prima della scansione di riferimento (5 settimane per fluoxetina, protriptilina).
• Trattamento in atto con psicoterapia individuale o di gruppo settimanale mirata ai sintomi depressivi, inclusi quelli psicodinamici, interpersonali o cognitivo-comportamentali.
• Attualmente risponde al trattamento farmacologico, senza motivi clinici per cambiare (ad es. effetti collaterali). Non arruolerà un soggetto che desidera interrompere un trattamento efficace per il bene della partecipazione alla ricerca.
• Donna che è incinta, che allatta o che intende rimanere incinta durante il corso dello studio.
• Controindicazioni per la risonanza magnetica: pacemaker, clip per aneurisma, neurostimolatori, impianti cocleari, metallo negli occhi, operaio siderurgico o altri impianti.