Bildgebende Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung bei Depressionen

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren. (Keine Probanden mit der ersten Episode über 50. Dies ist ein Versuch, Patienten mit „vaskulärer Depression“ auszuschließen, die möglicherweise eine andere Pathophysiologie und ein anderes Ansprechen auf die Behandlung als idiopathische MDD aufweisen.
• DSM-IV-Kriterien für eine unipolare schwere depressive Störung.
• HAM-D-Score (24 Punkte) >/= 18 beim Screening, >/= 15 bei Studienbeginn.
• Komorbide Erkrankungen (außer denen, die unten unter den Ausschlusskriterien aufgeführt sind) werden akzeptiert, solange MDD die primäre Diagnose ist (basierend auf dem Vorherrschen und der sequentiellen Entwicklung der Symptome).
• Akzeptable Methode zur Empfängnisverhütung (orale Kontrazeptiva, Depo-Provera, Norplant, Kondome mit Spermizid). Im Rahmen einer stabilen monogamen Beziehung ist eine Vasektomie akzeptabel. Sexuell inaktive Frauen müssen einer Empfängnisverhütung zustimmen, wenn sie während der Studie sexuell aktiv werden.
• Bildungsniveau, Verständnisgrad und Zuverlässigkeit, sodass eine Teilnahme möglich ist.
• Einverständniserklärung zur Teilnahme und Einhaltung der Studie.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte neurologische Störungen oder dokumentierte Kopfverletzung.
• Schwerwiegende und instabile medizinische Erkrankungen, einschließlich Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs.
• Erkrankungen mit bekannten Stimmungsschwankungen (endokrine Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen)

• Komorbide DSM-IV-Achse-I-Diagnosen

  1. Lebenslange Vorgeschichte von bipolarer Störung, Schizophrenie und anderen psychotischen Störungen oder Zwangsstörungen
  2. Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten sechs Monate, Missbrauch oder Abhängigkeit psychoaktiver Substanzen innerhalb der letzten sechs Monate.
  3. Klinischer Nachweis einer schweren Persönlichkeitsstörung, die die Teilnahme oder den Abschluss einer kontrollierten Studie behindern würde.
• ECT innerhalb der letzten 6 Monate.
• Bisheriges Versäumnis, mit einem CBT-Kurs (definiert als mindestens 8 Sitzungen während 8 Wochen einer spezifizierten manuell gesteuerten Therapie durch einen CBT-geschulten Therapeuten) einen deutlich verbesserten Status der CGI-Verbesserung (das Äquivalent einer Symptomreduktion von >50 %) zu erreichen ) oder Escitalopram (definiert als mindestens 6 Wochen, wobei die Dosis von 10 mg für mindestens 2 Wochen erreicht wird)

• Einnahme von Begleitmedikamenten mit Ausnahme von:

  1. Erhaltungs-/Prophylaxemedikamente für stabile medizinische Zustände
  2. Ambien 5–10 mg können zur gelegentlichen Anwendung verschrieben werden (bis zu einer Einzeldosis pro Woche bei Schlaflosigkeit, sofern dies nicht die Nacht vor einem Klinikbesuch, einer PET/fMRT-Studie oder einer Beurteilung ist).
  3. Antidepressiva werden 7 Tage vor dem Screening-Besuch abgesetzt, was mindestens eine Woche vor dem Basis-Scan sein wird (5 Wochen für Fluoxetin, Protryptylin).
• Aktuelle Behandlung mit wöchentlicher Einzel- oder Gruppenpsychotherapie, die auf die depressiven Symptome abzielt, einschließlich psychodynamischer, zwischenmenschlicher oder kognitiver Verhaltenstherapie.
• Reagiert derzeit auf eine medikamentöse Behandlung, ohne dass klinische Gründe für eine Änderung vorliegen (z. B. Nebenwirkungen). Es wird kein Proband aufgenommen, der eine wirksame Behandlung abbrechen möchte, um an der Forschung teilzunehmen.
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder im Verlauf der Studie schwanger werden möchten.
• Kontraindikationen für die MRT: Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, Neurostimulatoren, Cochlea-Implantate, Metall in den Augen, Stahlarbeiter oder andere Implantate.