Billeddiagnostiske prædiktorer for behandlingsrespons ved depression

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter mellem 18 og 60 år. (ingen forsøgspersoner med første episode over 50 år. Dette er et forsøg på at udelukke patienter med 'vaskulær depression', som har en potentielt anderledes patofysiologi og behandlingsrespons sammenlignet med idiopatisk MDD.
• DSM-IV kriterier for unipolar svær depressiv lidelse.
• HAM-D (24 elementer) score >/= 18 ved screening, >/= 15 ved baseline.
• Komorbide tilstande (andre end dem, der er anført under eksklusionskriterier nedenfor) vil blive accepteret, så længe MDD er den primære diagnose (baseret på overvægt og sekventiel udvikling af symptomer).
• Acceptabel præventionsmetode (orale præventionsmidler, Depo-Provera, Norplant, kondomer med spermicid. En vasektomi er acceptabel inden for rammerne af et stabilt monogamt forhold. Seksuelt inaktive kvinder skal acceptere prævention, hvis de bliver seksuelt aktive under undersøgelsen.
• Uddannelsesniveau, grad af forståelse og pålidelighed, så deltagelse er mulig.
• Informeret samtykke til at deltage og overholde undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Kendte neurologiske lidelser eller dokumenteret hovedskade.
• Alvorlige og ustabile medicinske sygdomme, herunder diabetes, hjerte-kar-sygdomme og kræft.
• Medicinske tilstande med kendte humørsvingninger (endokrine, autoimmune lidelser)

• Komorbide DSM-IV-akse I-diagnoser

  1. Livstidshistorie med bipolar lidelse, skizofreni og andre psykotiske lidelser eller obsessiv-kompulsiv lidelse
  2. Alkoholmisbrug eller afhængighed inden for de seneste seks måneder, misbrug eller afhængighed af psykoaktive stoffer inden for de seneste seks måneder.
  3. Kliniske beviser for en alvorlig personlighedsforstyrrelse, der ville hindre deltagelse eller gennemførelse af et kontrolleret forsøg.
• ECT inden for de seneste 6 måneder.
• Tidligere manglende opnåelse af en meget forbedret status på CGI-forbedring (svarende til >50 % symptomreduktion) med et CBT-forløb (defineret som minimum 8 sessioner i løbet af 8 uger af en specificeret manuel styret terapi af en CBT-uddannet terapeut ) eller escitalopram (defineret som minimum 6 uger med en dosis på 10 mg opnået i mindst 2 uger)

• Brug af samtidig medicin med undtagelse af:

  1. Vedligeholdelse/profylaktisk medicin til stabile medicinske tilstande
  2. Ambien 5-10 mg kan ordineres til lejlighedsvis brug (op til en enkelt dosis om ugen for søvnløshed, så længe det ikke er natten før et klinikbesøg, PET/fMRI-undersøgelse eller vurderinger.
  3. Antidepressiva vil blive seponeret i 7 dage før screeningsbesøget, hvilket vil være minimum en uge før baseline-scanningen (5 uger for fluoxetin, protryptylin).
• Nuværende behandling med ugentlig individuel eller gruppepsykoterapi rettet mod de depressive symptomer, herunder psykodynamisk, interpersonel eller kognitiv adfærdsmæssig.
• Reagerer i øjeblikket på medicinbehandling uden kliniske grunde til at ændre sig (f.eks. bivirkninger). Vil ikke tilmelde en forsøgsperson, der ønsker at afbryde en effektiv behandling af hensyn til deltagelse i forskningen.
• Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
• Kontraindikationer for MR: pacemaker, aneurismeklemmer, neurostimulatorer, cochleaimplantater, metal i øjnene, stålarbejder eller andre implantater.