- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00385489
Study Evaluating LXR-623 in Healthy Japanese Adults
6 августа 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Single Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of LXR-623 Administered Orally to Healthy Japanese Male Subjects.
The purpose of this study is to evaluate the safety of LXR-623 in healthy Japanese subjects.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Toshima-ku, Tokyo, Япония, 171-0014
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy, Japanese Males aged 20-45 years
Exclusion Criteria:
- A history or active presence of clinically important medical disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Безопасность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3201A1-102
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования ЛСР-623
-
Anthera PharmaceuticalsЗавершенныйСистемная красная волчанкаСоединенные Штаты, Аргентина, Бразилия, Чили, Колумбия, Гонконг, Индия, Мексика, Перу, Филиппины, Тайвань
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerПрекращеноЗдоровые субъекты
-
Anthera PharmaceuticalsЗавершенныйСистемная красная волчанкаСоединенные Штаты, Аргентина, Бразилия, Чили, Колумбия, Гонконг, Индия, Мексика, Перу, Филиппины, Тайвань
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerЗавершенный
-
AmgenЗавершенный
-
AmgenЗавершенный
-
AbbVieАктивный, не рекрутирующийВ-клеточная лимфомаИзраиль, Пуэрто-Рико, Турция
-
Anthera PharmaceuticalsОтозванИдиопатическая тромбоцитопеническая пурпура | Иммунная тромбоцитопеническая пурпура