Дефицит витамина D, мышечная боль, боль в суставах и тугоподвижность суставов у женщин в постменопаузе, получающих летрозол по поводу рака молочной железы I-III стадии

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь гистологически подтвержденный диагноз рака молочной железы I, II или III стадии.
• Пациентам необходимо назначать летрозол для адъювантной терапии рака молочной железы.
• Допускается предварительная адъювантная терапия тамоксифеном.
• Пациенты должны быть в постменопаузе; для целей исследования постменопауза определяется как: предшествующая документально подтвержденная двусторонняя овариэктомия или наличие в анамнезе не менее 12 месяцев без спонтанных менструальных кровотечений, или наличие стойкого постменопаузального уровня эстрадиола в течение последних 6 месяцев без менструаций и клинический период менопаузы по оценке лечащим врачом, или в возрасте 60 лет и старше с предшествующей гистерэктомией без овариэктомии, или в возрасте до 60 лет с предшествующей гистерэктомией без овариэктомии (или у которых состояние яичников неизвестно), с документально подтвержденным уровнем ФСГ, демонстрирующим подтверждающее повышение в постменопаузальный диапазон для лаборатории

Критерий исключения:

• Диагностика рака молочной железы IV стадии
• Ранее существовавшие миалгии, артралгии и/или тугоподвижность суставов >= степени 1, как определено с помощью CTEP CTC, выявленных во время исходного медицинского осмотра
• Неспособность понять или сотрудничать с процедурами исследования
• Получение исследуемого препарата в течение 30 дней до включения в исследование
• Отсутствие физической целостности верхних отделов желудочно-кишечного тракта или синдром мальабсорбции
• Нежелание давать информированное согласие
• Нежелание участвовать или неспособность соблюдать протокол на время исследования
• Пациенты с уровнем кальция в сыворотке >= 14 мг/дл
• Пациенты с почечной дисфункцией, определяемой по скорости клубочковой фильтрации