Carenza di vitamina D, dolore muscolare, dolore articolare e rigidità articolare nelle donne in postmenopausa che ricevono letrozolo per carcinoma mammario in stadio I-III

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una diagnosi istologicamente confermata di carcinoma mammario in stadio I, II o III
• Ai pazienti deve essere prescritto il letrozolo per il trattamento adiuvante del carcinoma mammario
• È consentito un precedente trattamento adiuvante con tamoxifene
• I pazienti devono essere in postmenopausa; ai fini dello studio, la postmenopausa è definita come: una precedente ovariectomia bilaterale documentata, o una storia di almeno 12 mesi senza sanguinamento mestruale spontaneo, o avere un estradiolo postmenopausale persistente negli ultimi 6 mesi senza mestruazioni e clinicamente in menopausa a giudizio di medico curante, o età pari o superiore a 60 anni con precedente isterectomia senza ovariectomia, o età inferiore a 60 anni con precedente isterectomia senza ovariectomia (o in cui lo stato delle ovaie non è noto), con un livello di FSH documentato che dimostri un aumento confermato nella gamma postmenopausale per il laboratorio

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di carcinoma mammario in stadio IV
• Mialgie, artralgie e/o rigidità articolare preesistenti >= Grado 1, come definito utilizzando CTEP CTC identificato durante l'esame fisico di base
• Incapacità di comprendere o collaborare con le procedure dello studio
• Ricevimento del farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
• Mancanza di integrità fisica del tratto gastrointestinale superiore o sindrome da malassorbimento
• Riluttanza a fornire il consenso informato
• Riluttanza a partecipare o incapacità di rispettare il protocollo per la durata dello studio
• Pazienti con calcio sierico >= 14 mg/dL
• Pazienti con disfunzione renale definita come velocità di filtrazione glomerulare