Эффект внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) после инфаркта миокарда

Это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование представляет собой новый подход к сердечно-сосудистым заболеваниям. Проект посвящен нерешенным вопросам на стыке кардиологии, иммунологии и молекулярной биологии.

ВВИГ/плацебо будут вводиться в качестве индукционной терапии в течение 5 дней, а затем в виде ежемесячных инфузий в течение 5 месяцев. Изменения в ремоделировании левого желудочка будут оцениваться исходно, а также через 6 и 12 месяцев с помощью МРТ и эхокардиографии.

Цели:

1. Основная цель этого исследования — оценить влияние ВВИГ на ремоделирование и функцию ЛЖ: ремоделирование ЛЖ будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), которая обеспечивает непревзойденную точность измерения объемов и функции сердца. Конечными точками будут конечный систолический и диастолический объем ЛЖ (КСО ЛЖ, КДО ЛЖ), региональный индекс движения стенки (WMSI) и фракция выброса ЛЖ (ФВ ЛЖ).
2. Вторичной целью этого исследования является оценка влияния ВВИГ на миокардиальный маркер натрийуретического пептида типа B (BNP). МНП является чувствительным маркером степени СН, помимо того, что является прогностическим показателем 18-20.

3. Третичной целью данного исследования является оценка влияния ВВИГ на:

   а. Качество жизни. б. Влияние на функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA). в. Влияние на иммунологические переменные. я. Воспалительные цитокины, такие как TNF-альфа, IL-6, IL-18. II. Противовоспалительные цитокины, такие как IL-10 и трансформирующий фактор роста бета iii. Хемокины, такие как хемоаттрактантный белок моноцитов 1, IL-8 и CCL21. IV. Регуляторы гипертрофии, такие как матриксные металлопротеиназы, их эндогенные ингибиторы (т.е. ТИМП) и N-концевой проколлаген III.

   д. Влияние на нейрогормоны. е. Снятие средств. ф. Побочные эффекты.