Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абляция для уменьшения вмешательства ИКД у пациентов с ИБС (ABLATION 4 ICD)

18 июля 2008 г. обновлено: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Абляция для уменьшения вмешательства ИКД у пациентов с ИБС — проспективное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является оценка роли аблации в сокращении числа необходимых вмешательств с ИКД у пациентов с ишемической болезнью сердца. Группа будет состоять из 200 пациентов с имплантированным ИКД и соответствующим вмешательством за 3 месяца до включения в исследование. Пациенты будут рандомизированы в группу абляции и традиционного лечения. Количество соответствующих вмешательств ИКД является основной конечной точкой этого исследования. Все пациенты будут проходить контрольные осмотры каждые 3 месяца. Дальнейшее наблюдение будет основано на памяти ICD.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Польша, 04-628
        • Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ишемическая болезнь сердца
  • имплантированный ИКД
  • Надлежащее вмешательство ИКД в течение 3 месяцев до регистрации
  • Коронарография в течение 6 месяцев до включения в исследование
  • Возможная реваскуляризация
  • Возраст старше 18 лет
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Беременность
  • Активное участие в другом испытании
  • Сердечная недостаточность (NYHA IV)
  • Противопоказания к процедуре абляции: например, тромб левого желудочка, искусственный аортальный или митральный клапан, отсутствие сосудистого доступа.
  • Мономорфная, непрекращающаяся, желудочковая тахикардия
  • Реваскуляризация или другая кардиохирургическая процедура, запланированная в ближайшие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Количество соответствующих вмешательств ИКД

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Качество жизни
Сердечная смертность
Общая смертность
Госпитализация по поводу аритмии или сердечной недостаточности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Следователи

  • Главный следователь: Lukasz J Szumowski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IK-NP-0021-42/1013/07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться