Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja w celu zmniejszenia interwencji ICD u pacjentów z CAD (ABLATION 4 ICD)

18 lipca 2008 zaktualizowane przez: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Ablacja w celu zmniejszenia interwencji ICD u pacjentów z CAD — prospektywne badanie z randomizacją

Celem pracy jest ocena roli ablacji w redukcji odpowiednich interwencji ICD u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Grupa będzie się składać z 200 pacjentów z wszczepionym ICD i odpowiednią interwencją w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia ablacji i leczenia konwencjonalnego. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest liczba odpowiednich interwencji ICD. Wszyscy pacjenci będą mieli kontrolne wizyty kontrolne co 3 miesiące. Obserwacja będzie oparta na pamięci ICD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, 04-628
        • Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba wieńcowa
  • Wszczepiony ICD
  • Odpowiednia interwencja ICD w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rejestrację
  • Koronarografia w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
  • Możliwa rewaskularyzacja
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Aktywny udział w innym badaniu
  • Niewydolność serca (NYHA IV)
  • Przeciwwskazania do zabiegu ablacji: skrzeplina w lewej komorze, sztuczna zastawka aortalna lub mitralna, brak dostępu naczyniowego.
  • Monomorficzny, nieustanny częstoskurcz komorowy
  • Rewaskularyzacja lub inny zabieg kardiochirurgiczny zaplanowany w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba odpowiednich interwencji ICD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia
Śmiertelność sercowa
Ogólna śmiertelność
Hospitalizacja z powodu arytmii lub niewydolności serca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Śledczy

  • Główny śledczy: Lukasz J Szumowski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IK-NP-0021-42/1013/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na ablacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj