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Ablazione per la riduzione dell'intervento ICD nei pazienti con CAD (ABLATION 4 ICD)

18 luglio 2008 aggiornato da: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Ablazione per la riduzione dell'intervento ICD nei pazienti con CAD - uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo dell'ablazione nella riduzione degli interventi ICD appropriati nei pazienti con malattia coronarica. Il gruppo sarà composto da 200 pazienti con ICD impiantato e intervento appropriato nei 3 mesi precedenti l'arruolamento. I pazienti saranno randomizzati nel braccio di ablazione e nel trattamento convenzionale. Il numero di interventi ICD appropriati è l'endpoint primario di questo studio. Tutti i pazienti avranno visite di follow-up di controllo ogni 3 mesi. Il follow-up si baserà sulla memoria dell'ICD.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 04-628
        • Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coronaropatia
  • ICD impiantato
  • Intervento ICD appropriato durante i 3 mesi precedenti l'arruolamento
  • Angiografia coronarica nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
  • Possibile rivascolarizzazione
  • Età superiore a 18 anni
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Gravidanza
  • Partecipazione attiva ad altra sperimentazione
  • Insufficienza cardiaca (NYHA IV)
  • Controindicazioni per la procedura di ablazione: ad es. trombo ventricolare sinistro, valvola aortica o mitrale artificiale, nessun accesso vascolare.
  • Tachicardia ventricolare monomorfa, incessante
  • Rivascolarizzazione o altra procedura cardiochirurgica programmata nei prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Numero di interventi ICD appropriati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita
Mortalità cardiaca
Mortalità complessiva
Ricovero per aritmia o scompenso cardiaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Investigatori

  • Investigatore principale: Lukasz J Szumowski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IK-NP-0021-42/1013/07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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