Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения функции сетчатки после интравитреального введения ранибизумаба при возрастной макулодистрофии

11 апреля 2011 г. обновлено: Prince of Songkla University

Электрофизиологические изменения после интравитреального введения ранибизумаба (Луцентиса) при возрастной макулодистрофии

Возрастная дегенерация желтого пятна, основная причина слепоты, вызвана аномальным ростом сосудов под сетчаткой. Ранибизумаб (Луцентис) — это новый препарат, подавляющий рост новых сосудов, который недавно был одобрен FDA для лечения этого состояния. Это исследование проводится для оценки изменений функции сетчатки после инъекции ранибизумаба.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Функциональные изменения сетчатки можно зарегистрировать с помощью электроретинографии (ЭРГ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 45 лет и старше
  • Клинический диагноз влажной ВМД
  • Протокол первой инъекции ранибизумаба
  • Лучшая корригированная острота зрения 20/32 - 20/320
  • Форма согласия получена

Критерий исключения:

  • Ранее леченные пациенты с влажной формой ВМД
  • Пациенты с другими глазными заболеваниями, которые могут вызывать отклонения в ЭРГ, такие как глаукома, увеит или пигментный ретинит и т. д.
  • Беременность
  • История захвата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота (амплитуда) мультифокального сигнала ЭРГ
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Сравнение ответа по высоте амплитуды сигнала через 3 месяца после лечения с исходными данными.
исходный уровень, 3 мес.
Время до ответа (неявное время) мультифокального сигнала ЭРГ
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Сравнение изменения времени реакции сигнала (неявное время) через 3 месяца после лечения с исходными данными.
исходный уровень, 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
Например, эндофтальмит, отслойка сетчатки.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Следователи

  • Главный следователь: Patama Bhurayanontachai, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 50/362-003-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ранибизумаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться