玻璃体内雷珠单抗治疗年龄相关性黄斑变性后视网膜功能的变化
2011年4月11日 更新者：Prince of Songkla University
玻璃体腔注射雷珠单抗 (Lucentis) 治疗年龄相关性黄斑变性后的电生理变化
年龄相关性黄斑变性是导致失明的主要原因，是由视网膜下方血管的异常生长引起的。
Ranibizumab (Lucentis) 是一种抑制新血管生长的新药，最近已被 FDA 批准用于治疗这种情况。
进行这项研究是为了评估注射雷珠单抗后视网膜功能的变化。
研究概览
详细说明
视网膜的功能变化可以通过视网膜电图 (ERG) 记录下来。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songkhla
-
Hat Yai、Songkhla、泰国、90110
- Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45岁及以上
- 湿性AMD的临床诊断
- 首次注射雷珠单抗方案
- 最佳矫正视力 20/32 - 20/320
- 获得同意书
排除标准：
- 以前接受过治疗的湿性 AMD 患者
- 青光眼、葡萄膜炎或色素性视网膜炎等可引起ERG异常的其他眼部疾病患者。
- 怀孕
- 发作史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多焦点 ERG 信号的高度（幅度）
大体时间：基线，3个月
|
将治疗后 3 个月的高信号振幅反应与基线数据进行比较。
|
基线，3个月
|
|
多焦点 ERG 信号的响应时间（隐式时间）
大体时间：基线，3个月
|
将治疗后 3 个月的信号响应时间（隐式时间）变化与基线数据进行比较。
|
基线，3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：1个月
|
例如，眼内炎、视网膜脱离
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patama Bhurayanontachai, MD、Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rosenfeld PJ, Brown DM, Heier JS, Boyer DS, Kaiser PK, Chung CY, Kim RY; MARINA Study Group. Ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med. 2006 Oct 5;355(14):1419-31. doi: 10.1056/NEJMoa054481.
- Kaiser PK, Brown DM, Zhang K, Hudson HL, Holz FG, Shapiro H, Schneider S, Acharya NR. Ranibizumab for predominantly classic neovascular age-related macular degeneration: subgroup analysis of first-year ANCHOR results. Am J Ophthalmol. 2007 Dec;144(6):850-857. doi: 10.1016/j.ajo.2007.08.012. Epub 2007 Oct 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月2日
首次发布 (估计)
2007年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月11日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
雷珠单抗的临床试验
-
Hoffmann-La Roche完全的
-
Genentech, Inc.招聘中
-
AbbVie招聘中新生血管性年龄相关性黄斑变性美国, 英国, 加拿大, 西班牙, 法国, 德国, 奥地利, 意大利, 保加利亚, 匈牙利, 希腊, 以色列, 比利时, 葡萄牙, 克罗地亚, 波多黎各, 捷克语