Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i näthinnans funktion efter intravitreal ranibizumab för åldersrelaterad makuladegeneration

11 april 2011 uppdaterad av: Prince of Songkla University

Elektrofysiologiska förändringar efter Intravitreal Ranibizumab (Lucentis) för åldersrelaterad makuladegeneration

Åldersrelaterad makuladegeneration, en ledande orsak till blindhet, orsakas av en onormal tillväxt av kärlen under näthinnan. Ranibizumab (Lucentis) är ett nytt läkemedel som hämmar tillväxten av nya kärl och har nyligen godkänts av FDA för att behandla detta tillstånd. Denna studie genomförs för att utvärdera förändringarna i näthinnan efter en injektion av ranibizumab.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De funktionella förändringarna av näthinnan kan registreras med en elektroretinografi (ERG).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 45 år och uppåt
  • Klinisk diagnos av våt AMD
  • Första injektionen av ranibizumab-protokollet
  • Bäst korrigerad synskärpa 20/32 - 20/320
  • Samtyckesformulär erhållits

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandlade våta AMD-patienter
  • Patienter med andra ögonsjukdomar som kan orsaka onormal ERG såsom glaukom, uveit eller retinitis pigmentosa, etc.
  • Graviditet
  • Historia av anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd (amplitud) för multifokal ERG-signal
Tidsram: baslinje, 3 månader
Jämför svaret i signalamplitudens höjd 3 månader efter behandling med baslinjedata.
baslinje, 3 månader
Time to Response (implicit tid) för multifokal ERG-signal
Tidsram: baslinje, 3 månader
Jämför förändringen i tid för signalsvar (implicit tid) 3 månader efter behandling med baslinjedata.
baslinje, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ komplikation
Tidsram: 1 månad
Till exempel endoftalmit, näthinneavlossning
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Utredare

  • Huvudutredare: Patama Bhurayanontachai, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2007

Första postat (UPPSKATTA)

4 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 50/362-003-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ranibizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera