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Alterações na função da retina após ranibizumabe intravítreo para degeneração macular relacionada à idade

11 de abril de 2011 atualizado por: Prince of Songkla University

Alterações eletrofisiológicas após ranibizumabe intravítreo (Lucentis) para degeneração macular relacionada à idade

A degeneração macular relacionada à idade, uma das principais causas de cegueira, é causada por um crescimento anormal dos vasos abaixo da retina. Ranibizumab (Lucentis) é um novo medicamento que inibe o crescimento de novos vasos e foi recentemente aprovado pelo FDA para o tratamento desta condição. Este estudo é realizado para avaliar as alterações na função da retina após uma injeção de ranibizumab.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As alterações funcionais da retina podem ser registradas por uma eletrorretinografia (ERG).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 45 anos e acima
  • Diagnóstico clínico de DMRI úmida
  • Primeira injeção do protocolo de ranibizumabe
  • Melhor acuidade visual corrigida 20/32 - 20/320
  • Formulário de consentimento obtido

Critério de exclusão:

  • Pacientes com DMRI úmida tratados anteriormente
  • Pacientes com outras doenças oculares que podem causar ERG anormal, como glaucoma, uveíte ou retinite pigmentosa, etc.
  • Gravidez
  • Histórico de convulsão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura (Amplitude) do Sinal ERG Multifocal
Prazo: linha de base, 3 meses
Comparando a resposta em alta amplitude de sinal em 3 meses após o tratamento com dados basais.
linha de base, 3 meses
Tempo de Resposta (Tempo Implícito) do Sinal ERG Multifocal
Prazo: linha de base, 3 meses
Comparando a mudança no tempo de resposta do sinal (tempo implícito) em 3 meses após o tratamento com dados basais.
linha de base, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação pós-operatória
Prazo: 1 mês
Por exemplo, Endoftalmite, descolamento da retina
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Investigadores

  • Investigador principal: Patama Bhurayanontachai, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 50/362-003-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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