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연령관련황반변성에서 유리체강내 Ranibizumab 투여 후 망막기능의 변화

2011년 4월 11일 업데이트: Prince of Songkla University

연령관련황반변성에서 유리체강내 Ranibizumab(Lucentis) 투여 후 전기생리학적 변화

실명의 주요 원인인 연령 관련 황반 변성은 망막 아래 혈관의 비정상적인 성장으로 인해 발생합니다. Ranibizumab(Lucentis)은 새로운 혈관의 성장을 억제하는 신약으로 최근 이 상태를 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 본 연구는 ranibizumab 주사 후 망막 기능의 변화를 평가하기 위해 시행하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

망막의 기능적 변화는 망막전기도(ERG)로 기록할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45세 이상
  • 습성 AMD의 임상 진단
  • 라니비주맙 프로토콜 1차 주입
  • 최고 교정 시력 20/32 - 20/320
  • 동의서 획득

제외 기준:

  • 이전에 치료받은 습성 AMD 환자
  • 녹내장, 포도막염, 색소성 망막염 등 비정상적 ERG를 유발할 수 있는 기타 안과 질환이 있는 환자
  • 임신
  • 발작의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다초점 ERG 신호의 높이(진폭)
기간: 기준선, 3개월
기준선 데이터와 치료 후 3개월에서 신호 진폭의 최고 응답을 비교합니다.
기준선, 3개월
다초점 ERG 신호의 응답 시간(암시 시간)
기간: 기준선, 3개월
치료 3개월 후 신호 반응 시간(implicit time)의 변화를 기준선 데이터와 비교.
기준선, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 1 개월
예를 들어 안내염, 망막 박리
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prince of Songkla University

수사관

  • 수석 연구원: Patama Bhurayanontachai, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 50/362-003-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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