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Cambiamenti nella funzione retinica dopo ranibizumab intravitreale per degenerazione maculare senile

11 aprile 2011 aggiornato da: Prince of Songkla University

Cambiamenti elettrofisiologici dopo ranibizumab intravitreale (Lucentis) per degenerazione maculare senile

La degenerazione maculare legata all'età, una delle principali cause di cecità, è causata da una crescita anormale dei vasi sotto la retina. Ranibizumab (Lucentis) è un nuovo farmaco che inibisce la crescita di nuovi vasi ed è stato recentemente approvato dalla FDA per il trattamento di questa condizione. Questo studio viene effettuato per valutare i cambiamenti nella funzione retinica dopo un'iniezione di ranibizumab.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I cambiamenti funzionali della retina possono essere registrati da un'elettroretinografia (ERG).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 45 anni e oltre
  • Diagnosi clinica di AMD umida
  • Prima iniezione del protocollo ranibizumab
  • Migliore acuità visiva corretta 20/32 - 20/320
  • Modulo di consenso ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con AMD umida trattati in precedenza
  • Pazienti con altre malattie oculari che possono causare ERG anomalo come glaucoma, uveite o retinite pigmentosa, ecc.
  • Gravidanza
  • Storia del sequestro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza (ampiezza) del segnale ERG multifocale
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Confrontando la risposta in altezza dell'ampiezza del segnale a 3 mesi dopo il trattamento con i dati basali.
basale, 3 mesi
Tempo di risposta (tempo implicito) del segnale ERG multifocale
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Confrontando la variazione del tempo di risposta del segnale (tempo implicito) a 3 mesi dopo il trattamento con i dati basali.
basale, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese
Ad esempio, endoftalmite, distacco della retina
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Investigatori

  • Investigatore principale: Patama Bhurayanontachai, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2007

Primo Inserito (STIMA)

4 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50/362-003-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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