Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany funkcji siatkówki po doszklistkowym ranibizumabie w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem

11 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Prince of Songkla University

Zmiany elektrofizjologiczne po doszklistkowym ranibizumabie (Lucentis) w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, główna przyczyna ślepoty, jest spowodowane nieprawidłowym wzrostem naczyń pod siatkówką. Ranibizumab (Lucentis) to nowy lek, który hamuje wzrost nowych naczyń i został niedawno zatwierdzony przez FDA do leczenia tego schorzenia. Niniejsze badanie ma na celu ocenę zmian funkcji siatkówki po wstrzyknięciu ranibizumabu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany czynnościowe siatkówki można rejestrować za pomocą elektroretinografii (ERG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 45 lat i więcej
  • Rozpoznanie kliniczne wysiękowej postaci AMD
  • Protokół pierwszego wstrzyknięcia ranibizumabu
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/32 - 20/320
  • Uzyskano formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej leczeni pacjenci z wysiękową postacią AMD
  • Pacjenci z innymi chorobami oczu, które mogą powodować nieprawidłowe wartości ERG, takimi jak jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka lub barwnikowe zwyrodnienie siatkówki itp.
  • Ciąża
  • Historia napadu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość (amplituda) wieloogniskowego sygnału ERG
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Porównanie odpowiedzi pod względem wysokości amplitudy sygnału po 3 miesiącach od leczenia z danymi wyjściowymi.
podstawa, 3 miesiące
Czas do odpowiedzi (czas niejawny) wieloogniskowego sygnału ERG
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Porównanie zmiany czasu odpowiedzi na sygnał (czas niejawny) po 3 miesiącach od leczenia z danymi wyjściowymi.
podstawa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Na przykład zapalenie wnętrza gałki ocznej, odwarstwienie siatkówki
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Śledczy

  • Główny śledczy: Patama Bhurayanontachai, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50/362-003-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ranibizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj