Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i netthinnefunksjonen etter intravitreal ranibizumab for aldersrelatert makuladegenerasjon

11. april 2011 oppdatert av: Prince of Songkla University

Elektrofysiologiske endringer etter intravitreal ranibizumab (Lucentis) for aldersrelatert makuladegenerasjon

Aldersrelatert makuladegenerasjon, en ledende årsak til blindhet, er forårsaket av en unormal vekst av karene under netthinnen. Ranibizumab (Lucentis) er et nytt medikament som hemmer veksten av nye kar og har nylig blitt godkjent av FDA for behandling av denne tilstanden. Denne studien er utført for å evaluere endringene i netthinnefunksjonen etter en injeksjon med ranibizumab.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De funksjonelle endringene i netthinnen kan registreres ved en elektroretinografi (ERG).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 45 år og oppover
  • Klinisk diagnose av våt AMD
  • Første injeksjon av ranibizumab-protokollen
  • Best korrigert synsskarphet 20/32 - 20/320
  • Samtykkeskjema innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlede våte AMD-pasienter
  • Pasienter med andre øyesykdommer som kan forårsake unormal ERG som glaukom, uveitt eller retinitis pigmentosa, etc.
  • Svangerskap
  • Historie om anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde (amplitude) på multifokalt ERG-signal
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Sammenligning av responsen i høyden på signalamplitude 3 måneder etter behandling med baseline-data.
baseline, 3 måneder
Tid til respons (implisitt tid) for multifokalt ERG-signal
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Sammenligning av endringen i tid for signalrespons (implisitt tid) 3 måneder etter behandling med baseline-data.
baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 1 måned
For eksempel endoftalmitt, netthinneløsning
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patama Bhurayanontachai, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50/362-003-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ranibizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere