Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de retinale functie na intravitreale ranibizumab voor leeftijdsgebonden maculadegeneratie

11 april 2011 bijgewerkt door: Prince of Songkla University

Elektrofysiologische veranderingen na intravitreale ranibizumab (Lucentis) voor leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, een belangrijke oorzaak van blindheid, wordt veroorzaakt door een abnormale groei van de vaten onder het netvlies. Ranibizumab (Lucentis) is een nieuw medicijn dat de groei van nieuwe vaten remt en is onlangs door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van deze aandoening. Deze studie wordt uitgevoerd om de veranderingen in de netvliesfunctie na een injectie met ranibizumab te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De functionele veranderingen van het netvlies kunnen worden vastgelegd door een elektroretinografie (ERG).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 45 jaar en ouder
  • Klinische diagnose van natte AMD
  • Eerste injectie van ranibizumab-protocol
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte 20/32 - 20/320
  • Toestemmingsformulier verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder behandelde natte AMD-patiënten
  • Patiënten met andere oogziekten die abnormale ERG kunnen veroorzaken, zoals glaucoom, uveïtis of retinitis pigmentosa, enz.
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van inbeslagname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte (amplitude) van multifocaal ERG-signaal
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Vergelijking van de respons in hoogte van de signaalamplitude 3 maanden na behandeling met basislijngegevens.
basislijn, 3 maanden
Tijd tot respons (impliciete tijd) van multifocaal ERG-signaal
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Vergelijking van de verandering in tijd van signaalrespons (impliciete tijd) 3 maanden na behandeling met basislijngegevens.
basislijn, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 1 maand
Bijvoorbeeld endoftalmitis, netvliesloslating
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince of Songkla University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patama Bhurayanontachai, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 50/362-003-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ranibizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren