Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль метаболизма дофамина в антидепрессивных эффектах депривации сна и сертралина у пациентов с депрессией

22 января 2021 г. обновлено: University of California, Irvine
В этом исследовании оценивается эффективность лечения депривацией сна в ускорении реакции на антидепрессанты при введении в течение первой недели лекарств и усилении устойчивого ответа с помощью хронобиологических вмешательств. Депривация сна и хронобиологическая аугментация могут обеспечить быстрый и устойчивый антидепрессивный ответ у пациентов с аффективными расстройствами, получающих медикаментозное лечение, лишение сна, терапию ярким светом и опережение фазы сна по сравнению с только медикаментозным лечением. Хронобиологическое лечение является быстрым, неинвазивным, имеет мало побочных эффектов и может иметь значительную клиническую пользу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • University of California, Irvine
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093 - 0603
        • University of California, San Diego

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения включают:

  1. Субъекты должны быть англоговорящими
  2. Субъекты должны иметь диагноз биполярной или униполярной депрессии или быть нормальным контролем.
  3. Субъекты должны быть в возрасте от : 18 до 75

Субъекты, не говорящие по-английски, будут исключены, поскольку шкалы для измерения депрессии не были утверждены на других языках, кроме английского.

Критерий исключения:

Критерии исключения включают:

  1. Суицидальность, или психоз
  2. Нестабильные медицинские условия
  3. Эпилепсия, серьезная травма головы или другие серьезные неврологические расстройства
  4. Деменция, умственная отсталость (умеренной или тяжелой степени), кома
  5. Предшествующее облучение, которое может привести к тому, что субъект превысит стандартные нормы
  6. Злоупотребление психоактивными веществами или алкоголизм в течение последних шести месяцев
  7. Ненадежность или неспособность придерживаться требований исследования
  8. Нерегулярный график сна и бодрствования (ночные смены, смены часовых поясов)
  9. Использование препаратов ЦНС, которые могут повлиять на сон или функциональную визуализацию мозга (например, использование снотворных, антидепрессантов или других стабилизаторов настроения или других лекарств, которые могут повлиять на ЭЭГ сна)
  10. Апноэ во сне, периодические движения конечностей во сне, нарколепсия, нарушения циркадных фаз сна
  11. Донорство или потеря крови (>400 мл) в течение последнего месяца
  12. Текущие или недавние интеркуррентные заболевания, болезненные состояния или другие расстройства, которые, по мнению исследователей, могут сделать недействительными научные цели исследования или создать нежелательные трудности или риски для субъекта.
  13. Рейтинговая шкала депрессии Гамильтона (пункты HRSD-17) <17, если субъект не является нормальным контрольным субъектом.
  14. Беременность или кормление грудью
  15. Лица, которые не могут пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ), например, люди, страдающие клаустрофобией или имеющие в теле металлические зажимы.
  16. Невозможно прекратить прием психоактивных препаратов, которые не являются частью этого протокола (2-5 недель) до ПЭТ-сканирования.
  17. Пациенты со значительными побочными реакциями на сертралин или сертралиноподобные препараты или другие СИОЗС, такие как паксил или прозак, в анамнезе.
  18. Субъекты с диагнозом расстройство пищевого поведения/булимия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
группа хронобиологического увеличения
Другой: хронобиологическое увеличение
Лишение сна на одну ночь, Хронобиологическая аугментация состоит из частичного продвижения фазы сна на три ночи и светотерапии на два часа в течение трех дней.
Экспериментальный: 2
группа только лекарств
Лекарство: сертралин, литий

Антидепрессант. Субъекты будут начинать принимать серотонин-специфический ингибитор обратного захвата (СИОЗС), сертралин 100 мг (50 мг hs x 2) в день или другие СИОЗС, такие как паксил 20 мг или прозак 20 мг в день, и продолжать лечение в течение семи недель.

Стабилизатор настроения, субъекты будут лечиться литием 450 мг два раза в день или другим стабилизатором настроения, таким как депакот или вальпроат, и продолжать лечение в течение семи недель.

Другие имена:
  • Золофт
  • Литий
Экспериментальный: Механизм MDD
Радиация: одна ночь лишения сна и два ПЭТ-сканирования с ФДГ
Механизм БДР Только у субъектов с депрессией будет два ПЭТ-сканирования с ФДГ, состоящих из исходного ПЭТ-сканирования с ФДГ и ПЭТ-сканирования с ФДГ без сна. Одна ночь обычного сна, одна ночь лишения сна и одна ночь восстановительного сна, всего четыре ночи в лаборатории сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рейтинг Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: в течение первых семи недель (плюс-минус 1 день) после депривации сна и хронобиологической терапии
в течение первых семи недель (плюс-минус 1 день) после депривации сна и хронобиологической терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

University of California, San Diego

Следователи

  • Учебный стул: Barry F Chaitin, M.D., University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS#2001-1616

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хронобиологическое увеличение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться