Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТТА в лечении диабета и дислипидемии (TODDY)

17 января 2008 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Цель исследования — оценить краткосрочные эффекты тетрадецилтиоуксусной кислоты (ТТА) на липиды плазмы и глюкозу у пациентов мужского пола с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Обзор исследования

Подробное описание

Тесная связь ожирения, инсулинорезистентности (и явного диабета), дислипидемии и гипертонии широко наблюдалась и получила название синдрома X или метаболического синдрома. В течение многих лет метформин был единственным клинически используемым препаратом, влияющим на резистентность к инсулину. Недавно агонисты рецепторов, активирующих пролиферацию пероксисом (PPAR), стали применяться для лечения диабета 2 типа. Различные PPAR, по-видимому, активируются широким спектром липидов и липидных медиаторов, включая жирные кислоты. 2-тетрадецилтиоуксусная кислота (ТТА) представляет собой модифицированную жирную кислоту с высоким сродством к рецептору PPARgamma. В животных моделях резистентности к инсулину, связанной с ожирением (ожиренные крысы Цукер и крысы Вистар, получавшие диетические манипуляции), ТТА оказывает сенсибилизирующее действие на инсулин, усиливая опосредованное инсулином поглощение глюкозы в периферических тканях. Лечение ТТА способствует катаболизму жирных кислот у экспериментальных животных, и это может быть связано с улучшением толерантности к глюкозе.

Протокол настоящего исследования описывает оценку безопасности и терапевтическую исследовательскую оценку ТТА у небольшой подгруппы пациентов мужского пола с диабетом 2 типа в течение 4 недель. Первичные параметры безопасности будут включать общие физические параметры наблюдения, тест функции печени и гематологические параметры. Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность ТТА в отношении отдельных метаболических параметров, включая уровень глюкозы и инсулина в крови натощак, липиды плазмы натощак, антиоксидантный статус и фибринолитические параметры, вес, ИМТ и артериальное давление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет 2 типа с HbA1c 8,0-12,0%,
  • натощак S-триацилглицерин 2,0-10,0 ммоль/л,
  • индекс массы тела 25-40 кг/м2 и/или соотношение талия/бедра > 0,90.

Критерий исключения:

  • общий холестерин натощак >10 ммоль/л,
  • артериальное давление 170/110 мм рт.ст.
  • другое серьезное заболевание
  • Использование любого кортикостероида, антикоагулянта или гиполипидемического препарата за 2 недели до включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Одна группа
Одна группа, все лечились одинаково, результат оценивался как изменения у отдельных лиц во время вмешательства.
Капсулы 1000 мг один раз в день в течение 28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Липиды плазмы
Временное ограничение: -28 дней, исходный уровень, 14 и 28 дней ТТА
-28 дней, исходный уровень, 14 и 28 дней ТТА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: -28 дней, исходный уровень, 14 и 28 дней ТТА
-28 дней, исходный уровень, 14 и 28 дней ТТА
Показатели безопасности крови
Временное ограничение: -28 дней, исходный уровень, 14 и 28 дней ТТА
-28 дней, исходный уровень, 14 и 28 дней ТТА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Eystein S Husebye, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тетрадецилтиоуксусная кислота (ТТА)

Подписаться