당뇨병 및 이상지질혈증 치료에서의 TTA (TODDY)
연구 개요
상세 설명
비만, 인슐린 저항성(및 솔직한 당뇨병), 이상지질혈증 및 고혈압의 긴밀한 연관성이 널리 관찰되어 증후군 X 또는 대사 증후군으로 명명되었습니다. 수년 동안 메트포르민은 인슐린 저항성에 효과가 있는 유일한 임상 약물이었습니다. 최근에, 과산화소체 증식자-활성화 수용체(PPAR)의 작용제가 제2형 당뇨병의 치료에 도입되었습니다. 다양한 PPAR은 지방산을 포함한 광범위한 지질 및 지질 매개체에 의해 활성화되는 것으로 보입니다. 2-테트라데실티오아세트산(TTA)은 PPAR감마 수용체에 대한 친화력이 높은 변형된 지방산입니다. 비만 관련 인슐린 저항성의 동물 모델(비만 Zucker 쥐 및 식이 조작된 Wistar 쥐)에서 TTA는 말초 조직에서 인슐린 매개 포도당 흡수를 강화하여 인슐린 감작 효과를 나타냅니다. TTA 처리는 실험 동물에서 지방산 이화 작용을 촉진하며 이는 우연히 개선된 포도당 내성과 연결될 수 있습니다.
현재 연구를 위한 프로토콜은 4주 동안 남성 2형 당뇨병 환자의 작은 하위 집합에서 TTA의 안전성 평가 및 치료 탐색적 평가를 설명합니다. 1차 안전성 매개변수에는 일반적인 물리적 관찰 매개변수, 간 기능 검사 및 혈액학적 매개변수가 포함됩니다. 목표는 공복 혈당 및 인슐린, 공복 혈장 지질, 항산화 상태 및 섬유소 용해 매개변수, 체중, BMI 및 혈압을 포함한 선택된 대사 매개변수에 대한 TTA의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HbA1c가 8.0-12.0%인 2형 당뇨병,
- 단식 S-트리아실글리세롤 2.0-10.0 밀리몰/L,
- 체질량 지수 25-40 kg/m2 및/또는 허리/엉덩이 비율 > 0.90.
제외 기준:
- 공복 총 콜레스테롤 >10mmol/L,
- 혈압 170/110mmHg
- 다른 중요한 질병
- 포함 2주 전 코르티코스테로이드, 항응고제 또는 지질 저하 약물의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 그룹
단일 그룹은 모두 유사하게 처리되었으며 결과는 중재 중 개인 내 변화로 평가됨
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28일 동안 하루에 한 번 1000mg 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 지질
기간: -28일, 베이스라인, TTA 14일 및 28일
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-28일, 베이스라인, TTA 14일 및 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 포도당
기간: -28일, 베이스라인, TTA 14일 및 28일
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-28일, 베이스라인, TTA 14일 및 28일
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안전 혈액 매개변수
기간: -28일, 베이스라인, TTA 14일 및 28일
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-28일, 베이스라인, TTA 14일 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eystein S Husebye, MD, PhD, Haukeland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSD18032
- REKIII021.01
- SLV01-1232
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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