Оценка фармакокинетики и фармакодинамических свойств быстродействующих аналогов инсулина (PK/PD)

Целью данного исследования является оценка вариаций фармакокинетических (определяемых концентрацией свободного инсулина в сыворотке крови) и фармакодинамических (определяемых скоростью инфузии глюкозы, необходимой для поддержания эугликемического уровня во время эугликемического клэмпа) свойств быстродействующих аналогов инсулина при введении в виде болюс с помощью подкожной инфузионной помпы, как это обычно бывает при лечении детей с диабетом 1 типа. Конкретными факторами, которые мы будем исследовать, являются влияние полового созревания (до или после полового созревания), типа аналога инсулина (лизпро или аспарт-инсулин), места введения катетера (ягодичное или абдоминальное) и возраста катетера (свежее введение или ранний). трехдневная продолжительность) Наши гипотезы заключаются в том, что пиковая (Imax) и площадь под кривой (IAUC) концентрации свободного инсулина в сыворотке, а также пиковая скорость инфузии глюкозы, необходимая для поддержания эугликемии (GIRmax) и площадь под кривой (GIRAUC), будут варьироваться. исходя из этих условий, у детей, получающих ту же дозу, основанную на весе.

Мы также оценим фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина аспарта и лизпро при использовании в базально-болюсном режиме с инсулином детемир или гларгином, новыми аналогами базального инсулина, вводимыми в виде отдельных инъекций и при комбинировании в одной инъекции у пациентов подросткового возраста с типом 1. ДМ. Мы предполагаем, что пиковая (IMAX) и площадь под кривой (IAUC) концентрации инсулина в сыворотке, а также пиковая скорость инфузии глюкозы, необходимая для поддержания эугликемии (GIRMAX) и площадь под кривой (GIRAUC) болюса Аспарт/Лиспро, будут аналогично, когда Аспарт/Лиспро комбинируют в одном шприце с инсулином Детемир/Гларгин, по сравнению с тем, когда Аспарт/Лиспро и Детемир/Гларгин вводятся в виде двух отдельных инъекций.