Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечная денервация у пациентов с рефрактерной гипертензией (HTN-1)

1 ноября 2013 г. обновлено: Medtronic Vascular
Изучить клиническую ценность почечной денервации при лечении рефрактерной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bad Krozingen, Германия
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bochum, Германия
        • St. Elisabeth Hospital
      • Coburg, Германия
        • Klinikum Coburg
      • Duesseldorf, Германия
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Erlangen, Германия
        • University of Erlangen at Nuremburg
      • Frankfurt, Германия
        • CardioVascular Center Frankfurt, Sankt Katharinen
      • Hamburg, Германия
        • Clinical Trial Center North
      • Homburg, Германия
        • Universitätskliniken des Saarlandes
      • Leipzig, Германия
        • University of Leipzig - Herzzentrum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >= 18 лет
  • систолическое артериальное давление 160 мм рт. ст. или более
  • прием и соблюдение полных доз не менее трех антигипертензивных препаратов
  • расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥45 мл/мин.
  • соглашается на выполнение процедуры (процедур) исследования и дополнительных процедур и оценок
  • компетентен и готов предоставить письменное информированное согласие на участие в этом клиническом исследовании

Критерий исключения:

  • гемодинамически или анатомически значимый стеноз почечной артерии
  • имеет историю или предшествующую ангиопластику почечной артерии
  • перенес инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию или коронарную аритмию в течение 6 месяцев
  • имеет гемодинамически значимый клапанный порок сердца
  • имеет диабет 1 типа
  • имеет имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) или кардиостимулятор, или любой другой металлический имплантат, который не совместим с магнитно-резонансной томографией (МРТ)
  • требуется респираторная поддержка
  • беременна, кормит грудью или планирует беременность
  • имеет известную неразрешенную историю употребления наркотиков или алкогольной зависимости.
  • в настоящее время участвует в испытании другого исследуемого препарата или устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Документально подтвердить, что почечная денервация, достигаемая посредством доставки радиочастотной энергии, безопасна и не связана с клинически значимыми побочными эффектами у пациентов с рефрактерной гипертензией.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Задокументировать физиологические эффекты почечной денервации у пациентов с рефрактерной гипертензией.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Vascular

Следователи

  • Главный следователь: Henry Krum, PhD, Monash University and the Alfred Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TP-037

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться