Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odnerwienie nerek u pacjentów z nadciśnieniem opornym na leczenie (HTN-1)

1 listopada 2013 zaktualizowane przez: Medtronic Vascular
Zbadanie przydatności klinicznej odnerwienia nerek w leczeniu nadciśnienia tętniczego opornego na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Krozingen, Niemcy
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bochum, Niemcy
        • St. Elisabeth Hospital
      • Coburg, Niemcy
        • Klinikum Coburg
      • Duesseldorf, Niemcy
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Erlangen, Niemcy
        • University of Erlangen at Nuremburg
      • Frankfurt, Niemcy
        • CardioVascular Center Frankfurt, Sankt Katharinen
      • Hamburg, Niemcy
        • Clinical Trial Center North
      • Homburg, Niemcy
        • Universitätskliniken des Saarlandes
      • Leipzig, Niemcy
        • University of Leipzig - Herzzentrum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 18 lat
  • skurczowe ciśnienie krwi 160 mmHg lub więcej
  • przyjmowanie i przestrzeganie pełnych dawek co najmniej trzech leków hipotensyjnych
  • szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥45 ml/min
  • wyraża zgodę na wykonanie procedury badawczej oraz dodatkowych procedur i ocen
  • jest kompetentny i chętny do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody na udział w tym badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • istotne hemodynamicznie lub anatomicznie zwężenie tętnicy nerkowej
  • ma historię lub wcześniejszą angioplastykę tętnicy nerkowej
  • doświadczył zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dusznicy bolesnej lub CVA w ciągu 6 miesięcy
  • ma istotną hemodynamicznie wadę zastawkową serca
  • ma cukrzycę typu 1
  • ma wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) lub rozrusznik serca lub jakikolwiek inny metalowy implant, który nie jest kompatybilny z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • wymaga wspomagania oddychania
  • jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę
  • ma znaną, nierozwiązaną historię używania narkotyków lub uzależnienia od alkoholu.
  • jest obecnie zapisany do innego eksperymentalnego badania leku lub urządzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udokumentowanie, że odnerwienie nerek osiągnięte poprzez dostarczenie energii RF jest bezpieczne i nie wiąże się z klinicznie istotnymi zdarzeniami niepożądanymi u pacjentów z nadciśnieniem opornym na leczenie.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby udokumentować fizjologiczne skutki odnerwienia nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym opornym na leczenie.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Vascular

Śledczy

  • Główny śledczy: Henry Krum, PhD, Monash University and the Alfred Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP-037

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System cewników Symplicty™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj