Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование симптомов колоректального рака

24 мая 2019 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Проспективное исследование симптомов, связанных со схемами лечения колоректального рака на основе оксалиплатина

Цель этого исследования — узнать больше о боли и/или других симптомах, которые пациенты могут испытывать в течение пяти лет после постановки диагноза КРР. Исследователи также хотят узнать, как генетические различия могут влиять на симптомы, которые пациенты испытывают при раке и лечении рака.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вы заполните 5 анкет во время регулярно запланированного визита. Опросники предназначены для измерения боли и других симптомов, вашего настроения и качества жизни.

Вы также возьмете образец ткани, вставив ватный тампон в рот и плотно потирая о внутреннюю часть щеки или под нижней или верхней губой не более 1 минуты.

Заполнение 5 анкет и образца мазка займет около 30 минут.

Продолжительность обучения:

После того, как вы заполните анкеты и соберете образцы мазков, ваше активное участие в этом исследовании будет завершено.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 500 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

509

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие химиотерапию оксалиплатином в качестве лечения колоректального рака.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с колоректальным раком, отвечающие одному из следующих критериев: 1. ранее не применявшие оксалиплатин или любые агенты, стабилизирующие микротрубочки (например, таксол, абраксан, иксабепилон), но назначена комбинированная химиотерапия оксалиплатином (группа лонгитюдного исследования 1); или 2. в течение первых 5 лет после постановки диагноза колоректального рака (когорта перекрестного исследования). Эта вторая когорта может включать пациентов с колоректальным раком из исходного 12-месячного исследования (продольная когорта), как тех, кто завершил исследование, так и тех, кто выбыл из него. Сюда также могут быть включены новые пациенты, не участвовавшие в лонгитюдной фазе исследования.
  2. Пациенты >= 18 лет.
  3. Пациенты, говорящие на английском или испанском языках.

Критерий исключения:

  1. Когорта 1 пациентов с оценкой невропатии 1 или выше по общим терминологическим критериям NCI (CTCv3.0).
  2. Пациенты, которые не понимают цели исследования.
  3. Пациенты группы 1, которые не могут использовать систему интерактивного голосового ответа (IVR) из-за физических ограничений (например, нарушения слуха).
  4. Группа 1 пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Симптомы колоректального рака
Пациенты с колоректальным раком, получающие химиотерапию оксалиплатином
Поведенческий: Анкеты
20-минутные анкеты, начиная с визита 1, для измерения боли/других симптомов, настроения и качества жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связь между воспалительными цитокинами и развитием бремени симптомов, связанных с лечением, у пациентов с колоректальным раком
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичная афферентная функция у пациентов с колоректальным раком, получающих химиотерапию, с помощью количественного сенсорного тестирования с течением времени
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Нейрокогнитивные и нейропсихиатрические симптомы у больных колоректальным раком
Временное ограничение: Батарея нейропсихологических тестов на исходном уровне и последующие 3 + 6 месяцев
Батарея нейропсихологических тестов на исходном уровне и последующие 3 + 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Xin Shelley Wang, MD. MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-0637

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться