Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus paksusuolensyövän oireista

perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiivinen tutkimus oksaliplatiinipohjaisiin hoito-ohjelmiin liittyvistä oireista kolorektaalisyövän hoidossa

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on saada lisää tietoa kivusta ja/tai muista oireista, joita potilaat voivat kokea viiden vuoden sisällä CRC-diagnoosista. Tutkijat haluavat myös tietää, kuinka geneettiset erot voivat vaikuttaa potilaiden syövän ja syöpähoidon aiheuttamiin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät 5 kyselylomaketta säännöllisen vierailun aikana. Kyselylomakkeet on suunniteltu mittaamaan kipua ja muita oireita, mielialaasi ja elämänlaatuasi.

Annat myös kudosnäytteen työntämällä vanupuikko suuhusi ja hankaamalla tiukasti posken sisäpuolta tai ala- tai ylähuulen alta enintään noin minuutin ajan.

Viiden kyselylomakkeen ja vanupuikkonäytteen täyttäminen kestää noin 30 minuuttia.

Opintojen kesto:

Kun olet täyttänyt kyselylomakkeet ja pyyhkäisynäytteen keräyksen, aktiivinen osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 500 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

509

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat oksaliplatiinikemoterapiaa paksusuolensyövän hoitona.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä: 1. eivät ole saaneet oksaliplatiinia tai muita mikrotubuluksia stabiloivia aineita (esim. Taxol, Abraxane, Ixabepilone), mutta suunniteltu yhdistettyyn oksaliplatiinikemoterapiaan (pitkittäistutkimuksen kohortti 1); tai 2. ensimmäisen viiden vuoden aikana paksusuolensyövän diagnoosista (poikkileikkaustutkimuskohortti). Tämä toinen kohortti voi sisältää kolorektaalisyöpäpotilaita alkuperäisestä 12 kuukautta kestäneestä tutkimuksesta (pitkittäiskohortti), sekä tutkimuksen suorittaneet että lopettaneet. Se voi sisältää myös uusia potilaita, jotka eivät osallistuneet tutkimuksen pitkittäisvaiheeseen.
  2. Potilaat >= 18-vuotiaat.
  3. Potilaat, jotka puhuvat englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohortti 1 potilaat, joiden neuropatian pistemäärä on 1 tai enemmän NCI:n yleisten terminologiakriteerien (CTCv3.0) mukaan.
  2. Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta.
  3. Kohortin 1 potilaat eivät voi käyttää interaktiivista äänivastausjärjestelmää (IVR) fyysisten rajoitusten (esim. kuulovaurion) vuoksi.
  4. Kohortti 1 potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kolorektaalisyövän oireet
Kolorektaalisyöpäpotilaat, jotka saavat oksaliplatiinikemoterapiaa
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Vierailulta 1 alkavat 20 minuutin kyselylomakkeet, joilla mitataan kipua/muita oireita, mielialaa ja elämänlaatua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten sytokiinien ja hoitoon liittyvän oiretaakan kehittyminen paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Primaarinen afferentti toiminta paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa kvantitatiivisen sensorisen testin avulla ajan mittaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Neurokognitiiviset ja neuropsykiatriset oireet paksusuolen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Neuropsykologinen testiakku lähtötilanteessa ja 3 + 6 kuukauden seuranta
Neuropsykologinen testiakku lähtötilanteessa ja 3 + 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Shelley Wang, MD. MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-0637

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa