- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00784251
Валидация инструментов PROMIS при болях в спине и ногах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Центр исследований результатов реабилитации Вашингтонского университета (UWCORR) является членом сети Информационной системы результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). PROMIS финансируется в рамках инициативы NIH Roadmap, работающей над повышением эффективности и точности измерения результатов, о которых сообщают пациенты. UWCORR сотрудничает с пятью исследовательскими центрами (Стэнфордский университет, Университет Дьюка, Государственный университет Нью-Йорка, Питтсбургский университет и Университет Северной Каролины) и Статистическим координационным центром (NorthShore University HealthSystem).
В совокупности целью PROMIS Network является создание общедоступной системы, которую можно периодически добавлять и модифицировать и которая позволяет клиническим исследователям получать доступ к общему хранилищу элементов и компьютеризированных адаптивных тестов. Первым шагом в достижении этой цели было создание пулов предметов и разработка основных вопросников, которые измеряют ключевые домены результатов в отношении здоровья, которые проявляются в различных формах инвалидности и хронических состояниях. Полученные шесть банков пунктов охватывают области боли, усталости, социального здоровья, физического функционирования, эмоционального функционирования и функционирования сна-бодрствования.
Следующим шагом в этом процессе является проверка банков элементов PROMIS и изучение их полезности в качестве компьютеризированных адаптивных тестов (CAT) для людей с диагнозом различных хронических заболеваний и инвалидности. В UWCORR мы будем набирать пациентов с болями в спине и ногах, которые лечились эпидуральными инъекциями стероидов. Этот протокол предназначен для сравнения психометрических свойств банков элементов PROMIS с инструментами «золотого стандарта» не-PROMIS, диагностическими данными и медицинскими записями. Мы сравним обезличенные данные этого исследования с обезличенными данными других исследовательских центров ПРОМИС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- UWMC Sports and Spine Physicians
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Боль в спине не менее 6 недель
- Запланировано для любого вида спинальной инъекции (т.е. эпидуральная инъекция стероидов, инъекция в фасеточный сустав или инъекция в крестцово-подвздошный сустав) по рекомендации врача клиники
Критерий исключения:
- Не запланировано для ESI
- Имеет деменцию или другие когнитивные нарушения, которые могут помешать заполнению анкеты
- операции на поясничном отделе в течение последнего года; нестабильные неврологические симптомы (например, недержание кишечника или мочевого пузыря, онемение в паховой области, новая или усиливающаяся слабость в ногах или новое онемение или покалывание в ногах); синдром конского хвоста; рак; травма спинного мозга (SCI); переломы позвонков; или рассеянный склероз (РС)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
ПРОМИС меры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dagmar Amtmann, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33606-J
- 5U01AR052171-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в спине
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания