- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00784251
Ověřování nástrojů PROMIS při bolestech zad a nohou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Centrum pro výzkum výsledků rehabilitace (UWCORR) University of Washington je členem sítě PROMIS (Patient Reported Outcomes Information System). PROMIS je financován iniciativou NIH Roadmap, která se snaží zlepšit efektivitu a přesnost měření výsledků hlášených pacienty. UWCORR spolupracuje s pěti výzkumnými pracovišti (Stanford University, Duke University, State University of New York, University of Pittsburgh a University of North Carolina) a statistickým koordinačním centrem (NorthShore University HealthSystem).
Souhrnně je cílem sítě PROMIS vytvořit veřejně dostupný systém, který lze pravidelně doplňovat a upravovat a který umožňuje klinickým výzkumníkům přístup ke společnému úložišti položek a počítačových adaptivních testů. Prvním krokem k dosažení tohoto cíle bylo vytvořit fondy položek a vyvinout základní dotazníky, které měří klíčové oblasti zdravotních výsledků, které se projevují u různých postižení a chronických stavů. Výsledných šest položkových bank pokrývá oblasti bolesti, únavy, sociálního zdraví, fyzického fungování, emočního fungování a fungování spánku a bdění.
Dalším krokem v tomto procesu je ověření bank položek PROMIS a prozkoumání jejich užitečnosti jako počítačových adaptivních testů (CAT) u jedinců s diagnózou různých chronických stavů a postižení. V UWCORR budeme přijímat pacienty s bolestmi zad a nohou, kteří byli léčeni epidurálními steroidními injekcemi. Tento protokol je zaměřen na porovnání psychometrických vlastností položkových bank PROMIS s nástroji „zlatého standardu“, diagnostickými daty a lékařskými záznamy, které nejsou PROMIS. Porovnáme deidentifikovaná data z této studie s deidentifikovanými daty z jiných výzkumných center PROMIS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- UWMC Sports and Spine Physicians
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolesti zad minimálně 6 týdnů
- Naplánováno pro jakýkoli druh páteřní injekce (tj. epidurální injekce steroidů, injekce do facetového kloubu nebo injekce do sakroiliakálního kloubu) doporučené lékařem kliniky
Kritéria vyloučení:
- Není naplánováno na ESI
- Má demenci nebo jiné kognitivní poruchy, které by narušovaly vyplňování dotazníku
- Lumbální chirurgie za poslední rok; nestabilní neurologické symptomy (např. inkontinence střev nebo močového měchýře, necitlivost v oblasti třísel, nová nebo zhoršující se slabost nohou nebo nová necitlivost nebo mravenčení v nohou); syndrom cauda equine; rakovina; poranění míchy (SCI); zlomeniny obratlů; nebo roztroušená skleróza (RS)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Opatření PROMIS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dagmar Amtmann, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33606-J
- 5U01AR052171-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína