Когорта эпиднадзора Долгосрочная токсичность Антиретровирусные препараты у ВИЧ-инфицированных пациентов, включенных в когорту TPV
29 августа 2018 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
SCOLTA: КОГОРТА ЭПИДНАДЗОРА ЗА ДОЛГОСРОЧНОЙ ТОКСИЧНОСТЬЮ АНТИРЕТРОВИРУСНЫЕ СРЕДСТВА
Проект SCOLTA представляет собой систему для онлайн-обзора побочных эффектов недавно выпущенных на рынок антиретровирусных препаратов и дозорного для неожиданных и поздних нежелательных реакций, возникающих во время любого антиретровирусного лечения. Целью предлагаемого исследования является:
- оценить распространенность и частоту серьезных нежелательных явлений и серьезных неожиданных нежелательных явлений у ВИЧ-инфицированных пациентов, включенных в когорту типранавира проекта SCOLTA, и выявить возможные факторы риска
- оценка продолжительности схем, содержащих типранавир, с учетом прерывания лечения по каждой причине.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет, инфицированные ВИЧ, получали типранавир.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить распространенность и частоту серьезных нежелательных явлений и серьезных неожиданных нежелательных явлений у ВИЧ-инфицированных пациентов, включенных в когорту Типранавира, и выявить возможные факторы риска.
Временное ограничение: 48 недель
|
48 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка продолжительности схем, содержащих типранавир, с учетом прерывания лечения по каждой причине
Временное ограничение: 48 недель
|
48 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Типранавир
Другие идентификационные номера исследования
- 1182.144
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .