Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta obserwacyjna Długoterminowa toksyczność Leki przeciwretrowirusowe u pacjentów zakażonych wirusem HIV włączonych do kohorty TPV

29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

SCOLTA: KOHORA NADZORU DŁUGOTERMINOWEJ TOKSYCZNOŚCI LEKI PRZECIWRETROWIRUSOWE

Projekt SCOLTA to system do internetowego badania zdarzeń niepożądanych niedawno wprowadzonych na rynek leków antyretrowirusowych oraz wskaźnik nieoczekiwanych i późnych działań niepożądanych pojawiających się podczas leczenia przeciwretrowirusowego.Celem proponowanego badania jest:

  1. ocena rozpowszechnienia i częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych oraz poważnych nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych u pacjentów zakażonych wirusem HIV włączonych do kohorty kohorty typranawiru projektu SCOLTA oraz identyfikacja możliwych czynników ryzyka
  2. ocena trwałości schematów zawierających typranawir z uwzględnieniem przerwania leczenia z każdej przyczyny.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku > 18 lat zakażeni wirusem HIV leczeni typranawirem

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena rozpowszechnienia i częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych oraz poważnych nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych u pacjentów zakażonych wirusem HIV włączonych do kohorty typranawiru oraz identyfikacja możliwych czynników ryzyka
Ramy czasowe: 48 tyg
48 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena trwałości schematów zawierających typranawir z uwzględnieniem przerwania leczenia z każdej przyczyny
Ramy czasowe: 48 tyg
48 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1182.144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj