Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågningskohorte Langsigtet toksicitet Antiretrovirale midler hos HIV-inficerede patienter indskrevet i TPV-kohorte

29. august 2018 opdateret af: Boehringer Ingelheim

SCOLTA: OVERVÅGNINGSKORTE LANGTIDSTOKSICITET ANTIRETROVIRALER

SCOLTA-projektet er et system til online-undersøgelse af uønskede hændelser for nyligt kommercialiserede antiretrovirale lægemidler og en vagtpost for uventede og sene bivirkninger, der opstår under enhver antiretroviral behandling. Formålet med den foreslåede undersøgelse er:

  1. at evaluere prævalensen og forekomsten af ​​alvorlige uønskede hændelser og alvorlige uventede bivirkninger hos HIV-inficerede patienter, der er indskrevet i SCOLTA-projektets Tipranavir-kohorte og at identificere mulige risikofaktorer
  2. evalueringen af ​​tipranavir-holdige regimers holdbarhed under hensyntagen til behandlingsafbrydelse af hver årsag.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter > 18 år gamle HIV-inficerede behandlet med tipranavir

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere prævalensen og forekomsten af ​​alvorlige uønskede hændelser og alvorlige uventede bivirkninger hos HIV-inficerede patienter, der er inkluderet i Tipranavir-kohorte, og at identificere mulige risikofaktorer
Tidsramme: 48 uger
48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evalueringen af ​​tipranavirholdige regimers holdbarhed under hensyntagen til behandlingsafbrydelse af hver årsag
Tidsramme: 48 uger
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2008

Først opslået (Skøn)

10. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1182.144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Tipranavir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner