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- 임상시험 NCT00805857
감시 코호트 TPV 코호트에 등록된 HIV 감염 환자의 장기 독성 항레트로바이러스제
2018년 8월 29일 업데이트: Boehringer Ingelheim
SCOLTA: 감시 코호트 장기 독성 항레트로바이러스
SCOLTA 프로젝트는 최근 상용화된 항레트로바이러스 약물에 대한 부작용을 온라인으로 조사하고 항레트로바이러스 치료 중에 발생하는 예기치 않은 후기 부작용 반응에 대한 센티넬을 위한 시스템입니다.제안된 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- SCOLTA 프로젝트 Tipranavir 코호트에 등록된 HIV 감염 환자의 심각한 부작용 및 심각한 예상치 못한 부작용의 유병률 및 발생률을 평가하고 가능한 위험 요인을 식별하기 위해
- 각 사유에 따른 치료 중단을 고려한 티프라나비르 함유 요법 지속성 평가.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 팁라나비르로 치료받은 18세 이상의 모든 HIV 감염 환자
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Tipranavir 코호트에 등록된 HIV 감염 환자에서 심각한 부작용 및 심각한 예상치 못한 부작용의 유병률 및 발생률을 평가하고 가능한 위험 요인을 식별하기 위해
기간: 48주
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48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 원인에 따른 치료 중단을 고려한 티프라나비르 함유 요법 지속성 평가
기간: 48주
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48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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