Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakningskohort Långtidstoxicitet Antiretrovirala medel hos HIV-infekterade patienter inskrivna i TPV-kohort

29 augusti 2018 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

SCOLTA: ÖVERVAKNINGSKOHORT LÅNGTIDIG TOXICITET ANTIRETROVIRALER

SCOLTA-projektet är ett system för onlineundersökning av biverkningar av nyligen kommersialiserade antiretrovirala läkemedel och en vaktpost för oväntade och sena biverkningsreaktioner som uppstår under någon antiretroviral behandling. Syftet med den föreslagna studien är:

  1. att utvärdera prevalensen och incidensen av allvarliga biverkningar och allvarliga oväntade biverkningar hos HIV-infekterade patienter som är inskrivna i SCOLTA-projektet Tipranavir-kohorten och att identifiera möjliga riskfaktorer
  2. utvärderingen av tipranavir-innehållande regimers hållbarhet, med beaktande av behandlingsavbrott av varje anledning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter > 18 år gamla HIV-infekterade behandlade med tipranavir

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera prevalensen och incidensen av allvarliga biverkningar och allvarliga oväntade biverkningar hos HIV-infekterade patienter inskrivna i Tipranavir-kohorten och för att identifiera möjliga riskfaktorer
Tidsram: 48 veckor
48 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärderingen av tipranavir-innehållande regimers hållbarhet, med beaktande av behandlingsavbrott av varje anledning
Tidsram: 48 veckor
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2008

Första postat (Uppskatta)

10 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1182.144

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Tipranavir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera