Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåkingskohort Langsiktig toksisitet Antiretrovirale midler hos HIV-infiserte pasienter registrert i TPV-kohort

29. august 2018 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

SCOLTA: OVERVÅKINGSKOHORT LANGTIDIG TOKSISITET ANTIRETROVIRALER

SCOLTA-prosjektet er et system for online kartlegging av uønskede hendelser til nylig kommersialiserte antiretrovirale legemidler og en vaktpost for uventede og sene bivirkninger som oppstår under enhver antiretroviral behandling. Målet med den foreslåtte studien er:

  1. å evaluere prevalensen og forekomsten av alvorlige uønskede hendelser og alvorlige uventede bivirkninger hos HIV-infiserte pasienter som er registrert i SCOLTA-prosjektet Tipranavir-kohorten og å identifisere mulige risikofaktorer
  2. evaluering av tipranavir-holdige regimers holdbarhet, vurderer behandlingsavbrudd for hver årsak.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter > 18 år gamle HIV-infiserte behandlet med tipranavir

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere prevalensen og forekomsten av alvorlige uønskede hendelser og alvorlige uventede bivirkninger hos HIV-infiserte pasienter som er registrert i Tipranavir-kohorten og for å identifisere mulige risikofaktorer
Tidsramme: 48 uker
48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evalueringen av tipranavirholdige regimers holdbarhet, vurderer behandlingsavbrudd av hver grunn
Tidsramme: 48 uker
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1182.144

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Tipranavir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere